Effektiviteten av Bobath/Halliwick på barn med cerebral pares
Effektiviteten av Bobath Neurodevelopmental Treatment och Halliwick Concept Hydrotherapy vid behandling av barn med cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie var:
Att undersöka effektiviteten av Halliwick-konceptets intervention i vattenmetod för personer med motorisk brist och, mer specifikt, för barn med diagnosen cerebral pares.
I en andra fas, att jämföra vatteninterventionens bidrag till barnets motoriska utveckling mot bara Bobath fysioterapeutisk intervention, när det gäller milstolpar för barnens grovmotoriska färdigheter över tid.
Syftet med forskningen är att fastställa bidraget från Halliwick Concept-Hydroterapeutisk interventionsmetod i den psykomotoriska utvecklingen hos barn med cerebral pares och att utforska dess bidrag till en omfattande terapeutisk metod för dessa barn. Det är ett faktum att parallella terapeutiska tillvägagångssätt på senare år har vunnit mark, vilket i kombination med den sjukgymnastiska behandlingen bidrar till att förstärka terapeutiska effekter vid tidiga och uppföljande insatser för barn med cerebral pares.
Studien är resultatet av att det inte finns en så storskalig studie i Grekland. Dessutom finns det få publicerade studier i världen som försöker utvärdera den terapeutiska fördelen med Halliwick-konceptet som ett hydroterapeutiskt tillvägagångssätt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central Macedonia
-
Lamía, Central Macedonia, Grekland, 35100
- University of Thessaly
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med cerebral pares
- Inte ha någon typ av operation eller botulinumtoxininfusion under det senaste året.
- Barnen med kognitiva begränsningar valdes ut för att kunna utföra elementära kommandon.
- Att delta i behandlingsprogram av samma terapeut, antingen på vatten eller på land.
Exklusions kriterier:
- Barn med autism
- Barn som genomgått en planerad operation eller injektion med botulinumtoxin.
- Barn med allvarliga synproblem
- Barn som inte kunde följa de verbala instruktionerna eller reproducera en provreproduktion.
- Barn som varit frånvarande från behandlingsprogrammet antingen i vattnet eller på land i över en vecka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Halliwick Assessment Group
8 barn med GROVMOTORISK FUNKTIONSKLASSIFICERINGSSYSTEM (GMFCS) I, 13 barn med GMFCS II, 7 GMFCS III barn, 8 GMFCS IV barn och 4 barn med GMFCS V. Intervention i vattenmiljö (Halliwick Concept), 1 ggr/vecka- 1 intervention på land/vecka, 9 månaders varaktighet.
|
Halliwick Concept: Vattenintervention Bobath Concept: Neuroutvecklingsbehandling
Andra namn:
|
|
Experimentell: Bobath Assessment Group
7 barn med GMFCS I, 12 barn med GMFCS II, 8 barn med GMFCS III, 6 barn med GMFCS IV och 2 barn med GMFCS V. Intervention på land ( Bobath), 2 gånger/vecka, 9 månaders varaktighet.
|
Halliwick Concept: Vattenintervention Bobath Concept: Neuroutvecklingsbehandling
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Ingen interventionsgrupp
1 barn med GMFCS I, 1 barn med GMFCS III, 1 barn med GMFCS IV och 2 GMFCS V-barn.
Inget ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GMFM
Tidsram: 9 månader
|
BRUTTOMOTORISK FUNKTIONSMÅT (skala för grov rörlighet) (poäng 0%-100%)
|
9 månader
|
|
PEDI
Tidsram: 9 månader
|
PEDIATRISK UTVÄRDERING AV FUNKTIONSHINDER (Skala för att bedöma de dagliga aktiviteterna) (poäng 0%-100%)
|
9 månader
|
|
PBS
Tidsram: 9 månader
|
PEDIATRISK BALANSSKALA (BERG BALANSSKALA MODIFIERAD) (Skala för att bedöma balansen) (poäng 0-56)
|
9 månader
|
|
BOGSERBÅT
Tidsram: 9 månader
|
TID UPP OCH GÅ (Skala för att bedöma hastighet) (ju lägsta tid desto bättre)
|
9 månader
|
|
WOTA 1
Tidsram: 9 MÅNADER
|
VATTENORIENTERINGSTEST ALYN 1 (Aquatic Scale för att bedöma anpassning i vattenmiljö) (Aquatic Score 0- 52)
|
9 MÅNADER
|
|
WOTA 2
Tidsram: 9 månader
|
VATTENORIENTERINGSTEST ALYN 12 (Aquatic Scale för att bedöma anpassning i vattenmiljö) ( Poäng 0-81)
|
9 månader
|
|
SIMMA
Tidsram: 9 månader
|
SIMM MED OBEROENDE ÅTGÄRD (Aquatic Scale för att bedöma anpassning i vattenmiljö) (Poäng 0-71)
|
9 månader
|
|
HAAR
Tidsram: 9 månader
|
HUMPHRIES BEDÖMNING AV AQUATIC READINESS (Aquatic Scale för att bedöma anpassning i vattenmiljö)(Poäng 0-34)
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Athanasios Tsiokanos, Dr, Univesity of Thessaly
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14018003112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .