Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita Bobath/Halliwick na děti s dětskou mozkovou obrnou

24. května 2024 aktualizováno: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly

Efektivita Bobath neurovývojové léčby a Halliwickova koncepce hydroterapie v léčbě dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Zkoumání účinnosti vodní terapie u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO)

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této randomizované kontrolované studie bylo:

Zkoumat účinnost intervence Halliwickovy koncepce ve vodním přístupu u lidí s motorickým deficitem a konkrétněji u dětí s diagnostikovanou dětskou mozkovou obrnou.

Ve druhé fázi porovnat přínos vodní intervence k motorickému vývoji dítěte s právě Bobathovou fyzioterapeutickou intervencí z hlediska milníků hrubé motoriky dětí v čase.

Cílem výzkumu je zjistit přínos přístupu Halliwick Concept-hydroterapeutická intervence v psychomotorickém vývoji u dětí s dětskou mozkovou obrnou a prozkoumat jeho přínos ke komplexnímu terapeutickému přístupu u těchto dětí. Je faktem, že se v posledních letech prosazují paralelní terapeutické přístupy, které v kombinaci s fyzioterapeutickou léčbou přispívají ke zvýšení léčebných efektů v časné i následné intervenci u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Studie vyplynula z toho, že v Řecku tak rozsáhlá studie neexistuje. Ve světě je také málo publikovaných studií, které se snaží zhodnotit terapeutický přínos Halliwickova konceptu jako hydroterapeutického přístupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Central Macedonia
      • Lamía, Central Macedonia, Řecko, 35100
        • University of Thessaly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována dětská mozková obrna
  • Neabsolvovat v posledním roce nějaký typ operace nebo infuze botulotoxinu.
  • Děti s kognitivním omezením byly vybrány tak, aby byly schopny provádět základní příkazy.
  • Účast na léčebném programu stejným terapeutem, buď na vodě, nebo na souši.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s autismem
  • Děti, které měly naplánovanou operaci nebo injekci botulotoxinu.
  • Děti s vážnými zrakovými problémy
  • Děti, které nedokázaly dodržovat verbální pokyny nebo reprodukovat zkušební reprodukci.
  • Děti, které chyběly v léčebném programu buď ve vodě, nebo na souši déle než týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Halliwickova hodnotící skupina
8 dětí se SYSTÉMEM KLASIFIKACE HRUBÝCH MOTORICKÝCH FUNKCÍ (GMFCS) I, 13 dětí s GMFCS II, 7 dětí GMFCS III, 8 dětí GMFCS IV a 4 děti s GMFCS V. Intervence ve vodním prostředí (Halliwick Concept), 1x/týden- 1 zásah na zemi/týden, trvání 9 měsíců.
Jiný: Halliwickův koncept
Halliwick Concept: Vodní zásah Bobath Concept: Neurodevelopmental Treatment
Ostatní jména:
  • Bobath koncept
Experimentální: Bobath Assessment Group
7 dětí s GMFCS I, 12 dětí s GMFCS II, 8 dětí s GMFCS III, 6 dětí s GMFCS IV a 2 děti s GMFCS V. Zásah na souši (Bobath), 2x/týden, trvání 9 měsíců.
Jiný: Halliwickův koncept
Halliwick Concept: Vodní zásah Bobath Concept: Neurodevelopmental Treatment
Ostatní jména:
  • Bobath koncept
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina
1 dítě s GMFCS I, 1 dítě s GMFCS III, 1 dítě s GMFCS IV a 2 děti GMFCS V. Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GMFM
Časové okno: 9 měsíců
MĚŘENÍ HRUBÉ FUNKCE MOTORU (škála pro hrubou pohyblivost) (bodování 0 % - 100 %)
9 měsíců
PEDI
Časové okno: 9 měsíců
PEDIATRICKÉ HODNOCENÍ INVENTÁŘE ZDRAVOTNÍCH POSTIŽENÍ (škála pro hodnocení aktivit každodenního života) (skóre 0 %-100 %)
9 měsíců
PBS
Časové okno: 9 měsíců
PEDIATRICKÁ ROVNOVÁHA ŠKÁLA (BERG BALANCE SCALE MODIFIED) (Škála pro posouzení rovnováhy) (skóre 0-56)
9 měsíců
TAHNOUT
Časové okno: 9 měsíců
TIMED UP AND GO (Škálujte na rychlost měření) (čím minimální čas, tím lépe)
9 měsíců
WOTA 1
Časové okno: 9 MĚSÍCŮ
TEST ORIENTACE VODY ALYN 1 (vodní škála pro hodnocení adaptace ve vodním prostředí) (vodní skóre 0-52)
9 MĚSÍCŮ
WOTA 2
Časové okno: 9 měsíců
TEST ORIENTACE VODY ALYN 12 (vodní škála pro posouzení adaptace ve vodním prostředí) (skóre 0-81)
9 měsíců
PLAVAT
Časové okno: 9 měsíců
PLAVEJTE S NEZÁVISLÝM MĚŘENÍM (vodní stupnice k posouzení adaptace ve vodním prostředí) (skóre 0-71)
9 měsíců
HAAR
Časové okno: 9 měsíců
HUMPHRIES' POSOUZENÍ VODNÍ PŘIPRAVENOSTI (vodní stupnice pro hodnocení adaptace ve vodním prostředí) (skóre 0-34)
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Thessaly

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Athanasios Tsiokanos, Dr, Univesity of Thessaly

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14018003112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Halliwickův koncept

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit