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Efficacia di Bobath/Halliwick sui bambini con paralisi cerebrale

24 maggio 2024 aggiornato da: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly

L'efficacia del trattamento del neurosviluppo Bobath e dell'idroterapia del concetto di Halliwick nel trattamento dei bambini con paralisi cerebrale.

Indagine sull'efficacia della terapia a base di acqua su bambini con paralisi cerebrale (CP)

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato era:

Esaminare l'efficacia dell'intervento del concetto Halliwick nell'approccio dell'acqua per le persone con deficit motorio e, più specificamente, per i bambini con diagnosi di paralisi cerebrale.

In una seconda fase, confrontare il contributo dell'intervento idrico allo sviluppo motorio del bambino con il solo intervento fisioterapico di Bobath, in termini di pietre miliari delle capacità motorie grossolane dei bambini nel tempo.

Lo scopo della ricerca è determinare il contributo dell'approccio Halliwick Concept-Hydrotherapeutic Intervention nello sviluppo psicomotorio nei bambini con paralisi cerebrale ed esplorare il suo contributo a un approccio terapeutico globale per questi bambini. È un dato di fatto che, negli ultimi anni, hanno preso piede approcci terapeutici paralleli che, in combinazione con il trattamento fisioterapico, contribuiscono al potenziamento degli effetti terapeutici nell'intervento precoce e di follow-up per i bambini con paralisi cerebrale.

Lo studio è il risultato del fatto che in Grecia non esiste uno studio così ampio. Inoltre, ci sono pochi studi pubblicati nel mondo, che cercano di valutare il beneficio terapeutico del Concetto Halliwick come approccio idroterapeutico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Central Macedonia
      • Lamía, Central Macedonia, Grecia, 35100
        • University of Thessaly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di paralisi cerebrale
  • Non aver subito alcun tipo di intervento chirurgico o infusione di tossina botulinica nell'ultimo anno.
  • Sono stati selezionati i bambini con limitazioni cognitive, in modo da poter eseguire comandi elementari.
  • Partecipare al programma di trattamento dello stesso terapista, sia in acqua che a terra.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con autismo
  • Bambini che hanno subito un intervento chirurgico programmato o un'iniezione di tossina botulinica.
  • Bambini con gravi problemi di vista
  • Bambini che non potevano seguire le istruzioni verbali o riprodurre una riproduzione di prova.
  • Bambini assenti dal programma di trattamento in acqua oa terra per più di una settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di valutazione Halliwick
8 bambini con GROSS MOTOR FUNCTION CLASSIFICATION SYSTEM (GMFCS) I, 13 bambini con GMFCS II, 7 bambini GMFCS III, 8 bambini GMFCS IV e 4 bambini con GMFCS V. Intervento in ambiente acquatico (concetto di Halliwick), 1 volta/settimana- 1 intervento a terra/settimana, durata 9 mesi.
Altro: Concetto di Halliwick
Concetto Halliwick: intervento idrico Concetto Bobath: trattamento per lo sviluppo neurologico
Altri nomi:
  • Concetto Bobath
Sperimentale: Gruppo di valutazione Bobath
7 bambini con GMFCS I, 12 bambini con GMFCS II, 8 bambini con GMFCS III, 6 bambini con GMFCS IV e 2 bambini con GMFCS V. Intervento a terra (Bobath), 2 volte/settimana, durata 9 mesi.
Altro: Concetto di Halliwick
Concetto Halliwick: intervento idrico Concetto Bobath: trattamento per lo sviluppo neurologico
Altri nomi:
  • Concetto Bobath
Nessun intervento: Nessun gruppo di intervento
1 bambino con GMFCS I, 1 bambino con GMFCS III, 1 bambino con GMFCS IV e 2 bambini GMFCS V. Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GMFM
Lasso di tempo: 9 mesi
MISURA DELLA FUNZIONE MOTORIA GROSSA (Scala per la mobilità lorda) (punteggio 0%-100%)
9 mesi
Pedi
Lasso di tempo: 9 mesi
INVENTARIO DI VALUTAZIONE PEDIATRICA DELLA DISABILITÀ (Scala per valutare le attività della vita quotidiana) (punteggio 0%-100%)
9 mesi
P.B.S
Lasso di tempo: 9 mesi
PEDIATRICA BALANCE SCALE (BERG BALANCE SCALE MODIFIED) (Scala per valutare l'equilibrio) (punteggio 0-56)
9 mesi
TIRARE
Lasso di tempo: 9 mesi
TIMED UP AND GO (Ridimensiona per valutare la velocità) (il tempo minimo è il migliore)
9 mesi
WOTA 1
Lasso di tempo: 9 MESI
TEST DI ORIENTAMENTO IN ACQUA ALYN 1 (Scala acquatica per valutare l'adattamento in ambiente acquatico) (Punteggio acquatico 0-52)
9 MESI
WOTA 2
Lasso di tempo: 9 mesi
TEST DI ORIENTAMENTO IN ACQUA ALYN 12 (Scala acquatica per valutare l'adattamento in ambiente acquatico) (Punteggio 0-81)
9 mesi
NUOTARE
Lasso di tempo: 9 mesi
NUOTO CON MISURA INDIPENDENTE (Scala acquatica per valutare l'adattamento in ambiente acquatico) (Punteggio 0-71)
9 mesi
HAAR
Lasso di tempo: 9 mesi
HUMPHRIES' ASSESSMENT OF AQUATIC READINESS (Scala acquatica per valutare l'adattamento in ambiente acquatico) (Punteggio 0-34)
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Thessaly

Investigatori

  • Direttore dello studio: Athanasios Tsiokanos, Dr, Univesity of Thessaly

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

26 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14018003112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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