Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til Bobath/Halliwick på barn med cerebral parese

24. mai 2024 oppdatert av: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly

Effektiviteten av Bobath Neurodevelopmental Treatment og Halliwick Concept Hydrotherapy i behandling av barn med cerebral parese.

Undersøkelse av effektiviteten av vannbasert terapi på barn med cerebral parese (CP)

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien var:

Å undersøke effektiviteten av Halliwick-konseptets intervensjon i vanntilnærming for personer med motorisk mangel og, mer spesifikt, for barn med diagnostisert cerebral parese.

I en andre fase, å sammenligne vannintervensjons bidrag til barnets motoriske utvikling mot bare Bobath fysioterapeutisk intervensjon, når det gjelder milepælene for grovmotoriske ferdigheter til barna over tid.

Målet med forskningen er å bestemme bidraget til Halliwick Concept-Hydroterapeutisk intervensjonstilnærming i psykomotorisk utvikling hos barn med cerebral parese og å utforske dens bidrag til en omfattende terapeutisk tilnærming for disse barna. Det er en kjensgjerning at parallelle terapeutiske tilnærminger de siste årene har vunnet terreng, som i kombinasjon med den fysioterapeutiske behandlingen bidrar til å forsterke terapeutiske effekter i tidlig og oppfølgingsintervensjon for barn med cerebral parese.

Studien kom fra det faktum at det ikke er en så storstilt studie i Hellas. Dessuten er det få publiserte studier i verden som prøver å evaluere den terapeutiske fordelen med Halliwick-konseptet som en hydroterapeutisk tilnærming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Central Macedonia
      • Lamía, Central Macedonia, Hellas, 35100
        • University of Thessaly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med cerebral parese
  • Ikke ha noen form for kirurgi eller botulinumtoksininfusjon det siste året.
  • Barna med kognitive begrensninger ble valgt ut, for å kunne utføre elementære kommandoer.
  • Delta på behandlingsprogram av samme terapeut, enten på vann eller på land.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med autisme
  • Barn som hadde planlagt operasjon eller botulinumtoksininjeksjon.
  • Barn med alvorlige synsproblemer
  • Barn som ikke kunne følge de muntlige instruksjonene eller gjengi en prøvegjengivelse.
  • Barn som var fraværende fra behandlingsprogrammet enten i vannet eller på land i over en uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Halliwick Assessment Group
8 barn med GROVMOTORISK FUNKSJONSKLASSIFISERINGSSYSTEM (GMFCS) I, 13 barn med GMFCS II, 7 GMFCS III barn, 8 GMFCS IV barn og 4 barn med GMFCS V. Intervensjon i vannmiljø (Halliwick Concept), 1 ganger/uke- 1 inngrep på land/uke, 9 måneders varighet.
Halliwick-konsept: Vannintervensjon Bobath-konsept: nevroutviklingsbehandling
Andre navn:
  • Bobath-konsept
Eksperimentell: Bobath vurderingsgruppe
7 barn med GMFCS I, 12 barn med GMFCS II, 8 barn med GMFCS III, 6 barn med GMFCS IV og 2 barn med GMFCS V. Intervensjon på land ( Bobath), 2 ganger/uke, 9 måneders varighet.
Halliwick-konsept: Vannintervensjon Bobath-konsept: nevroutviklingsbehandling
Andre navn:
  • Bobath-konsept
Ingen inngripen: Ingen intervensjonsgruppe
1 barn med GMFCS I, 1 barn med GMFCS III, 1 barn med GMFCS IV og 2 GMFCS V-barn. Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GMFM
Tidsramme: 9 måneder
BRUTTOMOTORISK FUNKSJONSMÅL (skala for grov mobilitet) (score 0%-100%)
9 måneder
PEDI
Tidsramme: 9 måneder
PEDIATRISKE EVALUERING AV FUNKSJONSFORHOLD (Skala for vurdering av dagliglivets aktiviteter) (score 0%-100%)
9 måneder
PBS
Tidsramme: 9 måneder
PEDIATRISK BALANSESALA (BERG BALANSESALA MODIFISERT) (Skala for å vurdere balansen) (score 0-56)
9 måneder
RYKK
Tidsramme: 9 måneder
TIME UP AND GO (Skaler for å vurdere hastighet) (jo minimumstid, jo bedre)
9 måneder
WOTA 1
Tidsramme: 9 MÅNEDER
VANNORIENTERINGSTEST ALYN 1 (Aquatic Scale for å vurdere tilpasning i vannmiljø) (Aquatic Score 0- 52)
9 MÅNEDER
WOTA 2
Tidsramme: 9 måneder
VANNORIENTERINGSTEST ALYN 12 (Aquatic Scale for å vurdere tilpasning i vannmiljø) ( Score 0-81)
9 måneder
SVØMME
Tidsramme: 9 måneder
SVØM MED UAVHENGIG TILTAK (Aquatic Scale for å vurdere tilpasning i vannmiljø) (Score 0-71)
9 måneder
HAAR
Tidsramme: 9 måneder
HUMPHRIES' VURDERING AV AKVATISK BEREDSKAP (Aquatic Scale for å vurdere tilpasning i vannmiljø)(Skår 0-34)
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Athanasios Tsiokanos, Dr, Univesity of Thessaly

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

26. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere