Skuteczność Bobath/Halliwick u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Skuteczność terapii neurorozwojowej Bobath i hydroterapii koncepcji Halliwick w leczeniu dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania było:
Zbadanie skuteczności interwencji koncepcji Halliwicka w podejściu wodnym dla osób z deficytami motorycznymi, a dokładniej dla dzieci z rozpoznanym mózgowym porażeniem dziecięcym.
W drugiej fazie porównano wkład interwencji wodnej w rozwój motoryczny dziecka z samą interwencją fizjoterapeutyczną Bobath, pod względem kamieni milowych w rozwoju motoryki dużej dzieci na przestrzeni czasu.
Celem badań jest określenie wkładu podejścia Halliwick Concept- Hydrotherapeutic Intervention w rozwój psychomotoryczny dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym oraz zbadanie jego wkładu w kompleksowe podejście terapeutyczne tych dzieci. Faktem jest, że w ostatnich latach upowszechniły się równoległe podejścia terapeutyczne, co w połączeniu z postępowaniem fizjoterapeutycznym przyczynia się do wzmocnienia efektów terapeutycznych we wczesnej i uzupełniającej interwencji u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Badanie wynikało z faktu, że w Grecji nie ma tak szeroko zakrojonych badań. Ponadto na świecie jest niewiele opublikowanych badań, próbujących ocenić korzyści terapeutyczne Koncepcji Halliwicka jako podejścia hydroterapeutycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central Macedonia
-
Lamía, Central Macedonia, Grecja, 35100
- University of Thessaly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano mózgowe porażenie dziecięce
- Nie mieć żadnego rodzaju operacji ani wlewu toksyny botulinowej w ciągu ostatniego roku.
- Dzieci z ograniczeniami poznawczymi zostały wyselekcjonowane tak, aby mogły wykonywać elementarne polecenia.
- Uczestnictwo w programie leczenia przez tego samego terapeutę, na wodzie lub na lądzie.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z autyzmem
- Dzieci, które miały zaplanowaną operację lub wstrzyknięcie toksyny botulinowej.
- Dzieci z poważnymi problemami ze wzrokiem
- Dzieci, które nie potrafiły wykonać ustnych instrukcji lub odtworzyć reprodukcji testowej.
- Dzieci, które były nieobecne w programie leczenia w wodzie lub na lądzie przez ponad tydzień
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa oceniająca Halliwicka
8 dzieci z GROSS MOTOR FUNCTION CLASSIFICATION SYSTEM (GMFCS) I, 13 dzieci z GMFCS II, 7 dzieci z GMFCS III, 8 dzieci z GMFCS IV i 4 dzieci z GMFCS V. Interwencja w środowisku wodnym (Koncepcja Halliwicka), 1x/tydz. interwencja na lądzie/tydzień, czas trwania 9 miesięcy.
|
Koncepcja Halliwicka: Interwencja wodna Koncepcja Bobath: Leczenie neurorozwojowe
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa oceniająca Bobath
7 dzieci z GMFCS I, 12 dzieci z GMFCS II, 8 dzieci z GMFCS III, 6 dzieci z GMFCS IV i 2 dzieci z GMFCS V. Interwencja na lądzie (Bobath), 2 razy w tygodniu, czas trwania 9 miesięcy.
|
Koncepcja Halliwicka: Interwencja wodna Koncepcja Bobath: Leczenie neurorozwojowe
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej
1 dziecko z GMFCS I, 1 dziecko z GMFCS III, 1 dziecko z GMFCS IV i 2 dzieci GMFCS V.
Brak interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GMFM
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
POMIAR FUNKCJI RUCHU MECHANICZNEGO (skala mobilności dużej) (punktacja 0%-100%)
|
9 miesięcy
|
|
PEDI
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
PEDIATRYCZNA OCENA INWENTARZA NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI (skala do oceny czynności życia codziennego) (punktacja 0%-100%)
|
9 miesięcy
|
|
PBS
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
SKALA RÓWNOWAGI PEDIATRYCZNEJ (ZMODYFIKOWANA SKALA BILANSU BERG) (skala do oceny równowagi) (punktacja 0-56)
|
9 miesięcy
|
|
HOLOWNIK
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
ROZPOCZNIJ CZAS I GO (Skaluj do prędkości osłów) (im minimalny czas, tym lepiej)
|
9 miesięcy
|
|
WOT 1
Ramy czasowe: 9 MIESIĘCY
|
TEST ORIENTACJI W WODZIE ALYN 1 (Skala Wodna do oceny przystosowania do środowiska wodnego) (Wodny Punktacja 0-52)
|
9 MIESIĘCY
|
|
WOT 2
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
TEST ORIENTACJI W WODZIE ALYN 12 (Skala Wodna do oceny przystosowania do środowiska wodnego) ( Punktacja 0-81)
|
9 miesięcy
|
|
PŁYWAĆ
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
PŁYWANIE Z NIEZALEŻNYM POMIAREM (Waga Wodna do oceny przystosowania do środowiska wodnego) (Punkty 0-71)
|
9 miesięcy
|
|
ZIMNA MGŁA MORSKA
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
OCENA HUMPHRIESA GOTOWOŚCI WODNEJ (Skala wodna do oceny przystosowania do środowiska wodnego) (ocena 0-34)
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Athanasios Tsiokanos, Dr, Univesity of Thessaly
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14018003112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .