- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04770298
Bobathin/Halliwickin tehokkuus lapsiin, joilla on aivovamma
Bobathin neurokehityshoidon ja Halliwick-konseptin vesiterapian tehokkuus aivovammaisten lasten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoitus oli:
Selvittää Halliwick-konseptin vesitutkimuksen tehokkuutta ihmisillä, joilla on motorinen vajaatoiminta ja erityisesti lapsilla, joilla on diagnosoitu aivovamma.
Toisessa vaiheessa verrataan veden interventiovaikutusta lapsen motoriseen kehitykseen pelkästään Bobathin fysioterapeuttiseen interventioon, mitattuna lasten motoristen taitojen virstanpylväillä ajan mittaan.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Halliwick Concept-Hydrotherapeutic Intervention -lähestymistavan vaikutus psykomotoriseen kehitykseen aivovammaisilla lapsilla ja selvittää sen osuutta näiden lasten kokonaisvaltaiseen terapeuttiseen lähestymistapaan. On tosiasia, että viime vuosina on tullut jalansijaa rinnakkaiset terapeuttiset lähestymistavat, jotka yhdessä fysioterapeuttisen hoidon kanssa edistävät terapeuttisten vaikutusten tehostamista aivovammaisten lasten varhais- ja seurantatoimenpiteissä.
Tutkimus johtui siitä, että Kreikassa ei ole niin laajaa tutkimusta. Lisäksi maailmassa on vain vähän julkaistuja tutkimuksia, joissa yritetään arvioida Halliwick-konseptin terapeuttista hyötyä vesiterapeuttisena lähestymistapana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central Macedonia
-
Lamía, Central Macedonia, Kreikka, 35100
- University of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu aivovamma
- Sinulle ei ole tehty minkäänlaista leikkausta tai botuliinitoksiini-infuusiota viimeisen vuoden aikana.
- Kognitiivisista rajoitteista kärsivät lapset valittiin, jotta he pystyivät suorittamaan alkeellisia komentoja.
- Saman terapeutin hoito-ohjelmaan joko vedessä tai maalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on autismi
- Lapset, joille on tehty suunniteltu leikkaus tai botuliinitoksiini-injektio.
- Lapset, joilla on vakavia näköongelmia
- Lapset, jotka eivät pystyneet noudattamaan suullisia ohjeita tai toistamaan testikopiota.
- Lapset, jotka olivat poissa hoito-ohjelmasta joko vedessä tai maalla yli viikon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Halliwickin arviointiryhmä
8 lasta, joilla on GROSS MOTOR FUNCTION LUOKITUSJÄRJESTELMÄ (GMFCS) I, 13 lasta GMFCS II, 7 GMFCS III lasta, 8 GMFCS IV lasta ja 4 lasta GMFCS V. Interventio vesiympäristöön (Halliwick-konsepti), 1 kertaa viikossa- 1 interventio maalla/viikko, kesto 9 kuukautta.
|
Halliwick-konsepti: Veden interventio Bobath-konsepti: Neurokehityshoito
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Bobath Assessment Group
7 lasta GMFCS I, 12 lasta GMFCS II, 8 lasta GMFCS III, 6 lasta GMFCS IV ja 2 lasta GMFCS V. Interventio maalla (Bobath), 2 kertaa viikossa, 9 kuukautta.
|
Halliwick-konsepti: Veden interventio Bobath-konsepti: Neurokehityshoito
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
1 lapsi, jolla on GMFCS I, 1 lapsi, jolla on GMFCS III, 1 lapsi, jolla on GMFCS IV ja 2 GMFCS V - lasta.
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GMFM
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
MOOTTORIN BRUTTOTOIMINNAN MITTA (bruttoliikkuvuuden asteikko) (pisteytys 0–100 %)
|
9 kuukautta
|
|
PEDI
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vammaisuuskartoituksen LASTEN ARVIOINTI (Asteikko päivittäisten toimintojen arvioimiseksi) (pisteet 0–100 %)
|
9 kuukautta
|
|
PBS
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
PEDIATRIAINEN TASAPAAKA (BERG BALANNCE SCALE MUUTETTU) (Asteikko tasapainon arvioimiseksi) (pisteet 0-56)
|
9 kuukautta
|
|
HINAAJA
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
AJASTETTU JA AJA (Skaalaa nopeus) (mitä vähimmäisaika, sen parempi)
|
9 kuukautta
|
|
WOTA 1
Aikaikkuna: 9 KUUKAUTTA
|
VESISUUNTAUTUMISTESTI ALYN 1 (Aquatic Scale arvioimaan sopeutumista vesiympäristöön) (Aquatic Score 0-52)
|
9 KUUKAUTTA
|
|
WOTA 2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
VESISUUNTAUTUMISTESTI ALYN 12 (Aquatic Scale arvioimaan sopeutumista vesiympäristöön) (pisteet 0-81)
|
9 kuukautta
|
|
UIDA
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ui itsenäisellä mittauksella (vesivaaka arvioimaan sopeutumista vesiympäristöön) (pisteet 0-71)
|
9 kuukautta
|
|
HAAR
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
HUMPHIESIN ARVIOINTI VESIVALMIUSTA (Aquatic Scale arvioimaan sopeutumista vesiympäristöön) (pisteet 0-34)
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Athanasios Tsiokanos, Dr, Univesity of Thessaly
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14018003112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .