難治性てんかんにおける視床前核の脳深部刺激
2021年2月22日 更新者：University Hospital, Montpellier
難治性てんかんにおける安全で効率的な治療としての視床前核の顕微経脳室深部脳刺激
重度の難治性てんかん患者では、視床前核 (ANT) の脳深部刺激 (DBS) が提案されています。
経脳室アプローチを使用すると、視床の入口付近の解剖学的構造により、出血のリスクが高まります。
このような合併症を避けるために、研究者は経脳室顕微鏡法を使用しました。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gaëtan Poulen, MD
- 電話番号：33 467337262
- メール：g-poulen@chu-montpellier.fr
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- 募集
- Uhmontpellier
-
コンタクト：
- Gaëtan Poulen, MD
- 電話番号：33 467337262
- メール：g-poulen@chu-montpellier.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010年から2019年の間に、マイクロ内視鏡を使用した前視床核の脳深部刺激（DBS）による難治性てんかんの外科的治療を受けた、将来のデータベースから抽出された成人患者。
すべての患者は、最低 1 年間の追跡調査を受けました。
難治性てんかんは、少なくとも 3 つの抗てんかん薬 (AED) で適切な発作制御が得られない場合と定義されました。
説明
包含基準:
- 成人患者
- 2010年から2019年の間に、顕微内視鏡を使用した視床の前核のDBSによる難治性てんかんの治療を受けました
- 最低1年間のフォローアップ
- 少なくとも3つの抗てんかん薬の失敗として定義される難治性てんかん
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出血性合併症の欠如
時間枠：1日
|
術後MRIでの出血性合併症の欠如
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
レスポンダー率
時間枠：1年
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50％の応答率（発作時）
|
1年
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レスポンダー率
時間枠：2年
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50％の応答率（発作時）
|
2年
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レスポンダー率
時間枠：5年
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50％の応答率（発作時）
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gaëtan Poulen, MD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月29日
試験登録日
最初に提出
2021年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月22日
最初の投稿 (実際)
2021年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月22日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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