Глубокая стимуляция переднего ядра таламуса при трудноизлечимой эпилепсии
22 февраля 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Микроэндоскопическая трансвентрикулярная глубокая стимуляция переднего ядра таламуса как безопасный и эффективный метод лечения трудноизлечимой эпилепсии
Глубокая стимуляция мозга (DBS) переднего ядра таламуса (ANT) была предложена для пациентов с тяжелой неизлечимой эпилепсией.
При использовании трансвентрикулярного доступа увеличивается риск кровотечения из-за анатомии вокруг точки входа в таламус.
Чтобы избежать такого осложнения, исследователи использовали трансвентрикулярную микроэндоскопическую методику.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gaëtan Poulen, MD
- Номер телефона: 33 467337262
- Электронная почта: g-poulen@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- UHMontpellier
-
Контакт:
- Gaëtan Poulen, MD
- Номер телефона: 33 467337262
- Электронная почта: g-poulen@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые пациенты, извлеченные из нашей проспективной базы данных, которые подверглись хирургическому лечению в период с 2010 по 2019 год по поводу рефрактерной эпилепсии путем глубокой стимуляции головного мозга (DBS) переднего таламического ядра с использованием микроэндоскопии.
Все пациенты находились под наблюдением не менее 1 года.
Рефрактерная эпилепсия определялась как неэффективность по крайней мере 3 противоэпилептических препаратов (ПЭП) для адекватного контроля приступов.
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты
- лечился в период с 2010 по 2019 год от рефрактерной эпилепсии с помощью DBS переднего ядра таламуса с использованием микроэндоскопии
- минимальный срок наблюдения 1 год
- рефрактерная эпилепсия, определяемая как неэффективность как минимум 3 противоэпилептических препаратов
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие геморрагических осложнений
Временное ограничение: 1 день
|
Отсутствие геморрагических осложнений на послеоперационной МРТ
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость ответа
Временное ограничение: 1 год
|
50% ответивших (при приступах)
|
1 год
|
|
скорость ответа
Временное ограничение: 2 года
|
50% ответивших (при приступах)
|
2 года
|
|
скорость ответа
Временное ограничение: 5 лет
|
50% ответивших (при приступах)
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gaëtan Poulen, MD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
29 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рефрактерная эпилепсия
-
M.D. Anderson Cancer CenterSanofiРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | ICI-RefractoryСоединенные Штаты