Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb hjernestimulering af den forreste kerne af thalamus ved uoverskuelig epilepsi

22. februar 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Mikroendoskopisk transventrikulær dyb hjernestimulering af den forreste kerne af thalamus som en sikker og effektiv behandling ved uhåndterlig epilepsi

Deep Brain Stimulation (DBS) af den forreste kerne af thalamus (ANT) er blevet foreslået hos patienter med svær intraktabel epilepsi. Når den anvendes, øger den transventrikulære tilgang risikoen for blødning på grund af anatomien omkring indgangspunktet i thalamus. For at undgå en sådan komplikation brugte efterforskerne en transventrikulær mikroendoskopisk teknik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter ekstraheret fra vores potentielle database, som er blevet kirurgisk behandlet mellem 2010 og 2019 for refraktær epilepsi ved dyb hjernestimulering (DBS) af den forreste thalamiske kerne ved hjælp af mikroendoskopi. Alle patienter havde en minimumsopfølgning på 1 år. Refraktær epilepsi blev defineret som, at mindst 3 anti-epileptiske lægemidler (AED'er) ikke producerede tilstrækkelig anfaldskontrol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter
  • behandlet mellem 2010 og 2019 for refraktær epilepsi af DBS af den forreste nucleus i thalamus ved hjælp af mikroendoskopi
  • minimum opfølgning på 1 år
  • refraktær epilepsi defineret som svigt af mindst 3 antiepileptika

Ekskluderingskriterier:

- alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravær af hæmoragisk komplikation
Tidsramme: 1 dag
Fravær af hæmoragisk komplikation ved postoperativ MR
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svarfrekvens
Tidsramme: 1 år
50 % svarprocent (ved anfald)
1 år
svarfrekvens
Tidsramme: 2 år
50 % svarprocent (ved anfald)
2 år
svarfrekvens
Tidsramme: 5 år
50 % svarprocent (ved anfald)
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaëtan Poulen, MD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

29. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL21_0106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær epilepsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner