난치성 간질에서 시상 전핵의 심부 뇌 자극
2021년 2월 22일 업데이트: University Hospital, Montpellier
난치성 간질에서 안전하고 효율적인 치료로서 시상 전핵의 미세내시경 경뇌실 심부 뇌 자극
중증 난치성 간질 환자에게 시상 전핵(ANT)의 심부 뇌 자극(DBS)이 제안되었습니다.
심실을 통한 접근법을 사용하면 시상 진입점 주변의 해부학적 구조로 인해 출혈 위험이 증가합니다.
이러한 합병증을 피하기 위해 연구자들은 경심실 미세내시경 기술을 사용했습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gaëtan Poulen, MD
- 전화번호: 33 467337262
- 이메일: g-poulen@chu-montpellier.fr
연구 장소
-
-
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Uhmontpellier
-
연락하다:
- Gaëtan Poulen, MD
- 전화번호: 33 467337262
- 이메일: g-poulen@chu-montpellier.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년에서 2019년 사이에 미세내시경을 사용하여 전방 시상 핵의 심부 뇌 자극(DBS)에 의해 난치성 간질로 외과적으로 치료받은 우리의 전향적 데이터베이스에서 추출한 성인 환자.
모든 환자는 최소 1년의 후속 조치를 받았습니다.
불응성 간질은 적어도 3개의 항간질제(AED)가 적절한 발작 조절을 하지 못하는 것으로 정의되었습니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 2010년에서 2019년 사이에 미세내시경을 사용하여 시상 전핵의 DBS에 의한 난치성 간질 치료
- 최소 1년 추적
- 난치성 간질은 적어도 3가지 항간질약의 실패로 정의됩니다.
제외 기준:
- 나이 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈성 합병증의 부재
기간: 1 일
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수술 후 MRI에서 출혈성 합병증의 부재
|
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응답자 비율
기간: 일년
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50% 반응률(발작 시)
|
일년
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응답자 비율
기간: 2 년
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50% 반응률(발작 시)
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2 년
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응답자 비율
기간: 5 년
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50% 반응률(발작 시)
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaëtan Poulen, MD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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난치성 간질에 대한 임상 시험
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