Diepe hersenstimulatie van de voorste kern van de thalamus bij hardnekkige epilepsie
22 februari 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Micro-endoscopische transventriculaire diepe hersenstimulatie van de voorste kern van de thalamus als een veilige en efficiënte behandeling bij hardnekkige epilepsie
Diepe hersenstimulatie (DBS) van de voorste nucleus van de thalamus (ANT) is voorgesteld bij patiënten met ernstige hardnekkige epilepsie.
Bij gebruik verhoogt de transventriculaire benadering het risico op bloedingen vanwege de anatomie rond het ingangspunt in de thalamus.
Om een dergelijke complicatie te voorkomen, gebruikten de onderzoekers een transventriculaire micro-endoscopische techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gaëtan Poulen, MD
- Telefoonnummer: 33 467337262
- E-mail: g-poulen@chu-montpellier.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- Uhmontpellier
-
Contact:
- Gaëtan Poulen, MD
- Telefoonnummer: 33 467337262
- E-mail: g-poulen@chu-montpellier.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënten geëxtraheerd uit onze prospectieve database, die tussen 2010 en 2019 chirurgisch zijn behandeld voor refractaire epilepsie door diepe hersenstimulatie (DBS) van de voorste thalamische kern met behulp van micro-endoscopie.
Alle patiënten hadden een minimale follow-up van 1 jaar.
Refractaire epilepsie werd gedefinieerd als het falen van ten minste 3 anti-epileptica (AED's) om adequate aanvalscontrole te produceren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten
- behandeld tussen 2010 en 2019 voor refractaire epilepsie door DBS van de nucleus anterior os de thalamus met behulp van micro-endoscopie
- minimale follow-up van 1 jaar
- refractaire epilepsie gedefinieerd als falen van ten minste 3 anti-epileptica
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afwezigheid van hemorragische complicaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
Afwezigheid van hemorragische complicatie op postoperatieve MRI
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
responspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
50% responderpercentage (bij aanvallen)
|
1 jaar
|
|
responspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
|
50% responderpercentage (bij aanvallen)
|
2 jaar
|
|
responspercentage
Tijdsspanne: 5 jaar
|
50% responderpercentage (bij aanvallen)
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gaëtan Poulen, MD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
29 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .