Stimulation cérébrale profonde du noyau antérieur du thalamus dans l'épilepsie réfractaire
22 février 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Stimulation cérébrale profonde transventriculaire microendoscopique du noyau antérieur du thalamus en tant que traitement sûr et efficace de l'épilepsie réfractaire
La stimulation cérébrale profonde (DBS) du noyau antérieur du thalamus (ANT) a été proposée chez les patients atteints d'épilepsie réfractaire sévère.
Lorsqu'elle est utilisée, l'approche transventriculaire augmente le risque de saignement en raison de l'anatomie autour du point d'entrée dans le thalamus.
Pour éviter une telle complication, les enquêteurs ont utilisé une technique microendoscopique transventriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gaëtan Poulen, MD
- Numéro de téléphone: 33 467337262
- E-mail: g-poulen@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- Uhmontpellier
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Contact:
- Gaëtan Poulen, MD
- Numéro de téléphone: 33 467337262
- E-mail: g-poulen@chu-montpellier.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients adultes extraits de notre base de données prospective, traités chirurgicalement entre 2010 et 2019 pour une épilepsie réfractaire par stimulation cérébrale profonde (SCP) du noyau thalamique antérieur par microendoscopie.
Tous les patients ont eu un suivi minimum de 1 an.
L'épilepsie réfractaire a été définie comme l'échec d'au moins 3 médicaments antiépileptiques (MAE) à produire un contrôle adéquat des crises
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes
- traité entre 2010 et 2019 pour une épilepsie réfractaire par DBS du noyau antérieur du thalamus par microendoscopie
- suivi minimum de 1 an
- épilepsie réfractaire définie comme l'échec d'au moins 3 médicaments antiépileptiques
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absence de complication hémorragique
Délai: Un jour
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Absence de complication hémorragique à l'IRM post opératoire
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de réponse
Délai: 1 an
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50 % de taux de réponse (sur les crises)
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1 an
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taux de réponse
Délai: 2 années
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50 % de taux de réponse (sur les crises)
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2 années
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taux de réponse
Délai: 5 années
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50 % de taux de réponse (sur les crises)
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaëtan Poulen, MD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
29 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Première publication (Réel)
25 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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