Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Talamuksen etuytimen syvästimulaatio vaikeassa epilepsiassa

maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Talamuksen etuytimen mikroendoskooppinen transventrikulaarinen syväaivostimulaatio turvallisena ja tehokkaana hoitona vaikeassa epilepsiassa

Talamuksen etuytimen (ANT) syväaivostimulaatiota (DBS) on ehdotettu potilaille, joilla on vaikea, vaikeasti hoidettava epilepsia. Käytettäessä transventrikulaarista lähestymistapaa lisää verenvuodon riskiä talamuksen sisääntulokohdan ympärillä olevan anatomian vuoksi. Tällaisen komplikaation välttämiseksi tutkijat käyttivät transventrikulaarista mikroendoskooppista tekniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potentiaalisesta tietokannastamme poimitut aikuispotilaat, joita on hoidettu kirurgisesti vuosina 2010–2019 refraktaarisen epilepsian vuoksi etumaisen talamuksen tuman syvästimulaatiolla (DBS) mikroendoskopialla. Kaikkien potilaiden seurantajakso oli vähintään 1 vuosi. Refraktorinen epilepsia määriteltiin vähintään kolmen epilepsialääkkeen (AED) epäonnistumiseksi saada riittävää kohtausten hallintaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia potilaita
  • hoidettu vuosina 2010–2019 talamuksen etummaisen tuman DBS:n vuoksi refraktaarisesta epilepsiasta mikroendoskopialla
  • vähimmäisseuranta 1 vuosi
  • refraktaarinen epilepsia, joka määritellään vähintään kolmen epilepsialääkkeen epäonnistumiseksi

Poissulkemiskriteerit:

- ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemorragisten komplikaatioiden puuttuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Verenvuotokomplikaatioiden puuttuminen leikkauksen jälkeisessä magneettikuvauksessa
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastaajien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
50 % vastausprosentti (kohtauksissa)
1 vuosi
vastaajien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
50 % vastausprosentti (kohtauksissa)
2 vuotta
vastaajien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
50 % vastausprosentti (kohtauksissa)
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Gaëtan Poulen, MD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL21_0106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä epilepsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa