难治性癫痫丘脑前核的脑深部刺激
2021年2月22日 更新者：University Hospital, Montpellier
丘脑前核显微内镜经脑室深部脑刺激作为难治性癫痫的安全有效治疗
丘脑前核 (ANT) 的深部脑刺激 (DBS) 已被提议用于患有严重顽固性癫痫的患者。
使用时，由于丘脑入口点周围的解剖结构，经脑室入路会增加出血风险。
为了避免这种并发症，研究人员使用了经脑室显微内窥镜技术。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gaëtan Poulen, MD
- 电话号码：33 467337262
- 邮箱：g-poulen@chu-montpellier.fr
学习地点
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-
Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- Uhmontpellier
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接触：
- Gaëtan Poulen, MD
- 电话号码：33 467337262
- 邮箱：g-poulen@chu-montpellier.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从我们的前瞻性数据库中提取的成年患者，他们在 2010 年至 2019 年期间使用显微内窥镜通过丘脑前核的深部脑刺激 (DBS) 对难治性癫痫进行了手术治疗。
所有患者至少随访 1 年。
难治性癫痫定义为至少 3 种抗癫痫药物 (AED) 未能充分控制癫痫发作
描述
纳入标准：
- 成年患者
- 2010 年至 2019 年间使用显微内窥镜通过丘脑前核 DBS 治疗难治性癫痫
- 最短随访 1 年
- 难治性癫痫定义为至少 3 种抗癫痫药物无效
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无出血并发症
大体时间：1天
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术后 MRI 无出血并发症
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回复率
大体时间：1年
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50% 的反应率（癫痫发作）
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1年
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回复率
大体时间：2年
|
50% 的反应率（癫痫发作）
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2年
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回复率
大体时间：5年
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50% 的反应率（癫痫发作）
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gaëtan Poulen, MD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月29日
研究注册日期
首次提交
2021年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月22日
首次发布 (实际的)
2021年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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