Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A talamusz elülső magjának mély agyi stimulációja kezelhetetlen epilepsziában

2021. február 22. frissítette: University Hospital, Montpellier

A thalamus elülső magjának mikroendoszkópos transzventrikuláris mélyagyi stimulációja, mint biztonságos és hatékony kezelés kezelhetetlen epilepsziában

Súlyos, kezelhetetlen epilepsziában szenvedő betegeknél javasolták a talamusz elülső magjának (ANT) mélyagyi stimulációját (DBS). A transzventrikuláris megközelítés alkalmazása esetén a thalamus belépési pontja körüli anatómia miatt megnő a vérzés kockázata. Az ilyen szövődmények elkerülése érdekében a kutatók transzventrikuláris mikroendoszkópos technikát alkalmaztak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

prospektív adatbázisunkból kinyert felnőtt betegek, akiket 2010 és 2019 között refrakter epilepszia miatt sebészileg kezeltek az elülső thalamus magjának mélyagyi stimulációjával (DBS) mikroendoszkópiával. Minden betegnél legalább 1 éves követési idő volt. A refrakter epilepsziát úgy határozták meg, hogy legalább 3 antiepileptikus gyógyszer (AED) nem képes megfelelő rohamszabályozást elérni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek
  • 2010 és 2019 között refrakter epilepszia miatt kezelték a thalamus elülső magjának DBS-ével mikroendoszkópiával
  • minimális követési idő 1 év
  • refrakter epilepszia, amelyet legalább 3 antiepileptikus gyógyszer sikertelenségeként határoztak meg

Kizárási kritériumok:

- életkor < 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzéses szövődmény hiánya
Időkeret: 1 nap
A posztoperatív MRI vérzéses szövődményeinek hiánya
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
válaszadók aránya
Időkeret: 1 év
50%-os válaszadási arány (rohamoknál)
1 év
válaszadók aránya
Időkeret: 2 év
50%-os válaszadási arány (rohamoknál)
2 év
válaszadók aránya
Időkeret: 5 év
50%-os válaszadási arány (rohamoknál)
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gaëtan Poulen, MD, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL21_0106

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tűzálló epilepszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel