Stimolazione cerebrale profonda del nucleo anteriore del talamo nell'epilessia intrattabile
22 febbraio 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Stimolazione cerebrale profonda transventricolare microendoscopica del nucleo anteriore del talamo come trattamento sicuro ed efficace nell'epilessia intrattabile
La stimolazione cerebrale profonda (DBS) del nucleo anteriore del talamo (ANT) è stata proposta in pazienti con grave epilessia intrattabile.
Se utilizzato, l'approccio transventricolare aumenta il rischio di sanguinamento a causa dell'anatomia attorno al punto di ingresso nel talamo.
Per evitare una tale complicazione, i ricercatori hanno utilizzato una tecnica microendoscopica transventricolare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gaëtan Poulen, MD
- Numero di telefono: 33 467337262
- Email: g-poulen@chu-montpellier.fr
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- Uhmontpellier
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Contatto:
- Gaëtan Poulen, MD
- Numero di telefono: 33 467337262
- Email: g-poulen@chu-montpellier.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti adulti estratti dal nostro database prospettico, che sono stati trattati chirurgicamente tra il 2010 e il 2019 per epilessia refrattaria mediante stimolazione cerebrale profonda (DBS) del nucleo talamico anteriore mediante microendoscopia.
Tutti i pazienti avevano un follow-up minimo di 1 anno.
L'epilessia refrattaria è stata definita come l'incapacità di almeno 3 farmaci antiepilettici (AED) di produrre un adeguato controllo delle crisi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti
- trattato tra il 2010 e il 2019 per epilessia refrattaria mediante DBS del nucleo anteriore del talamo mediante microendoscopia
- follow-up minimo di 1 anno
- epilessia refrattaria definita come fallimento di almeno 3 farmaci antiepilettici
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assenza di complicanze emorragiche
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Assenza di complicanze emorragiche alla risonanza magnetica postoperatoria
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di risposta
Lasso di tempo: 1 anno
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Tasso di risposta del 50% (sulle convulsioni)
|
1 anno
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tasso di risposta
Lasso di tempo: 2 anni
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Tasso di risposta del 50% (sulle convulsioni)
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2 anni
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tasso di risposta
Lasso di tempo: 5 anni
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Tasso di risposta del 50% (sulle convulsioni)
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gaëtan Poulen, MD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
29 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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