Estimulación Cerebral Profunda del Núcleo Anterior del Tálamo en Epilepsia Intratable
22 de febrero de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Estimulación cerebral profunda microendoscópica transventricular del núcleo anterior del tálamo como tratamiento seguro y eficaz en la epilepsia intratable
Se ha propuesto la estimulación cerebral profunda (DBS) del núcleo anterior del tálamo (ANT) en pacientes con epilepsia grave intratable.
Cuando se usa, el abordaje transventricular aumenta el riesgo de sangrado debido a la anatomía alrededor del punto de entrada en el tálamo.
Para evitar tal complicación, los investigadores utilizaron una técnica microendoscópica transventricular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gaëtan Poulen, MD
- Número de teléfono: 33 467337262
- Correo electrónico: g-poulen@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Uhmontpellier
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Contacto:
- Gaëtan Poulen, MD
- Número de teléfono: 33 467337262
- Correo electrónico: g-poulen@chu-montpellier.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes adultos extraídos de nuestra base de datos prospectiva, que han sido tratados quirúrgicamente entre 2010 y 2019 por epilepsia refractaria mediante estimulación cerebral profunda (DBS) del núcleo talámico anterior mediante microendoscopia.
Todos los pacientes tuvieron un seguimiento mínimo de 1 año.
La epilepsia refractaria se definió como la falla de al menos 3 medicamentos antiepilépticos (FAE) para producir un control adecuado de las convulsiones
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos
- tratados entre 2010 y 2019 por epilepsia refractaria mediante DBS del núcleo anterior del tálamo mediante microendoscopia
- seguimiento mínimo de 1 año
- epilepsia refractaria definida como el fracaso de al menos 3 fármacos antiepilépticos
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ausencia de complicación hemorrágica
Periodo de tiempo: 1 día
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Ausencia de complicación hemorrágica en la RM postoperatoria
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de respuesta
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de respuesta del 50% (en convulsiones)
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1 año
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tasa de respuesta
Periodo de tiempo: 2 años
|
Tasa de respuesta del 50% (en convulsiones)
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2 años
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tasa de respuesta
Periodo de tiempo: 5 años
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Tasa de respuesta del 50% (en convulsiones)
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaëtan Poulen, MD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
29 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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