Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp hjernestimulering av den fremre kjernen til thalamus ved uhåndterlig epilepsi

22. februar 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Mikroendoskopisk transventrikulær dyphjernestimulering av den fremre kjernen i thalamus som en sikker og effektiv behandling ved intraktabel epilepsi

Deep Brain Stimulation (DBS) av den fremre kjernen av thalamus (ANT) har blitt foreslått hos pasienter med alvorlig intraktabel epilepsi. Når den brukes, øker den transventrikulære tilnærmingen risikoen for blødning på grunn av anatomien rundt inngangspunktet i thalamus. For å unngå en slik komplikasjon brukte etterforskerne en transventrikulær mikroendoskopisk teknikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter hentet fra vår potensielle database, som har blitt kirurgisk behandlet mellom 2010 og 2019 for refraktær epilepsi ved dyp hjernestimulering (DBS) av den fremre thalamuskjernen ved hjelp av mikroendoskopi. Alle pasientene hadde en minimumsoppfølging på 1 år. Refraktær epilepsi ble definert som svikt av minst 3 antiepileptika (AEDs) for å produsere tilstrekkelig anfallskontroll

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter
  • behandlet mellom 2010 og 2019 for refraktær epilepsi av DBS av den fremre kjernen i thalamus ved bruk av mikroendoskopi
  • minimum oppfølging på 1 år
  • refraktær epilepsi definert som svikt av minst 3 antiepileptika

Ekskluderingskriterier:

- alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fravær av hemorragisk komplikasjon
Tidsramme: 1 dag
Fravær av hemorragisk komplikasjon ved postoperativ MR
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svarfrekvens
Tidsramme: 1 år
50 % svarfrekvens (på anfall)
1 år
svarfrekvens
Tidsramme: 2 år
50 % svarfrekvens (på anfall)
2 år
svarfrekvens
Tidsramme: 5 år
50 % svarfrekvens (på anfall)
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gaëtan Poulen, MD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

29. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL21_0106

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Refraktær epilepsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere