Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djup hjärnstimulering av Thalamus främre kärna vid svårbehandlad epilepsi

22 februari 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Mikroendoskopisk transventrikulär djup hjärnstimulering av Thalamus främre kärna som en säker och effektiv behandling vid svårbehandlad epilepsi

Djup hjärnstimulering (DBS) av den främre kärnan i thalamus (ANT) har föreslagits hos patienter med svår svårbehandlad epilepsi. När det används ökar den transventrikulära metoden risken för blödning på grund av anatomin runt ingångspunkten i talamus. För att undvika en sådan komplikation använde utredarna en transventrikulär mikroendoskopisk teknik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna patienter extraherade från vår potentiella databas, som har behandlats kirurgiskt mellan 2010 och 2019 för refraktär epilepsi genom djup hjärnstimulering (DBS) av den främre talamuskärnan med hjälp av mikroendoskopi. Alla patienter hade en uppföljning på minst 1 år. Refraktär epilepsi definierades som misslyckande hos minst 3 antiepileptika (AED) att producera adekvat kontroll av anfall

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter
  • behandlades mellan 2010 och 2019 för refraktär epilepsi av DBS av den främre kärnan hos talamus med hjälp av mikroendoskopi
  • minst 1 års uppföljning
  • refraktär epilepsi definierad som misslyckande av minst 3 antiepileptika

Exklusions kriterier:

- ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frånvaro av hemorragisk komplikation
Tidsram: 1 dag
Frånvaro av hemorragisk komplikation vid postoperativ MRT
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svarsfrekvens
Tidsram: 1 år
50 % svarsfrekvens (vid anfall)
1 år
svarsfrekvens
Tidsram: 2 år
50 % svarsfrekvens (vid anfall)
2 år
svarsfrekvens
Tidsram: 5 år
50 % svarsfrekvens (vid anfall)
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Gaëtan Poulen, MD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

29 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Första postat (Faktisk)

25 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL21_0106

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera