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頭会陰距離と分娩モード (EchoPé)

2023年4月11日 更新者:Rennes University Hospital

分娩第 2 段階の患者における経会陰超音波によって測定された頭会陰距離と分娩モードとの相関

分娩第 2 期の患者の前向きコホートで、研究者らは頭と会陰の距離を測定し、それを分娩様式 (自然分娩 - 器械分娩 - 帝王切開) と関連付けました。

調査の概要

詳細な説明

経会陰超音波によって測定された頭会陰距離は、胎児の頭の関与を診断するのに役立つシンプルでよく知られたツールであり、機器の抽出に成功する予測値です。

分娩室で行い、健康な皮膚で実現する非侵襲的な検査です。

研究者らは、駆逐分娩期の開始時に頭会陰距離の体系的な測定を行いました。 研究者らは、私たちの臨床経験に基づいて、頭会陰距離が 45 mm を超える排卵期を開始すると、器具による摘出のリスクが増加し、その結果、母体胎児の罹患率と死亡率が増加するという仮説を立てました。

研究者は、追放努力の開始時に最適な頭会陰距離を評価しようとしました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

280

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rennes、フランス、35000
        • Centre Hospitalier Universitaire De Rennes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 単胎妊娠
  • 分娩中(自然または誘発)
  • 37 SA での用語の優れた
  • サミットプレゼンテーションによる配信

除外基準:

  • 非単胎妊娠
  • 胎児の奇形の疑い
  • 参加の拒否
  • 未成年の患者
  • 法的保護を受ける成人患者または自由を剥奪された患者
  • フランス語の理解力が乏しい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経会陰超音波による頭会陰間距離の測定
超音波による頭と会陰の距離の測定は、ジュニア婦人科医による母体の押しの努力の開始時に実現されます。
超音波による頭と会陰の距離の測定は、ジュニア婦人科医による母体の押しの努力の開始時に実現されます
他の名前:
  • 超音波検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
配信モード
時間枠:1日目
自然分娩または器械分娩
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maela Le Lous, MD、Rennes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月8日

一次修了 (実際)

2021年4月4日

研究の完了 (実際)

2021年4月4日

試験登録日

最初に提出

2021年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月24日

最初の投稿 (実際)

2021年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月11日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 35RC20_3011_EchoPé

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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