Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hoved-perineum Afstand og leveringstilstand (EchoPé)

11. april 2023 opdateret af: Rennes University Hospital

Korrelation mellem hoved-perineum-afstand målt ved trans-périneal ultralyd og leveringsmåde hos patient i anden fase af fødsel

I en prospektiv kohorte af patienter i den anden fase af fødslen målte efterforskerne afstanden mellem hoved og perineum og korrelerede den med leveringsmåden (spontan fødsel - instrumentel levering - kejsersnit).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hoved-perineum afstand målt ved transperineal ultralyd er et simpelt og velkendt værktøj til at hjælpe med at diagnosticere fosterets hovedindgreb og forudsigende værdi for, at instrumentel ekstraktion lykkes.

Den udføres på arbejdsværelset og er en ikke-invasiv test, der udføres på en sund hud.

Efterforskerne udførte en systematisk måling af hovedets perineumafstand i begyndelsen af ​​den udstødende fødselsfase. Forskerne fremsatte den hypotese, baseret på vores kliniske erfaring, at start af udstødende fødselsfase med hovedperineumafstand større end femogfyrre millimeter, fører til en øget risiko for instrumentel ekstraktion og derfor en stigning i morbiditet og mortalitet.

Efterforskerne søgte at evaluere den optimale afstand mellem hovedets perineum i begyndelsen af ​​uddrivende indsats.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkelt graviditet
  • Ved fødsel (spontan eller induceret)
  • Termin overordnet på 37 SA
  • Levering ved topmødepræsentation

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke enlig graviditet
  • Mistænkte misdannelser hos det ufødte foster
  • Afslag på deltagelse
  • Mindre patient
  • Voksen patient underlagt retsbeskyttelse eller frihedsberøvet patient
  • Dårlig fransk sprogforståelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måling af afstand mellem hoved og perineum ved transperineal ultralyd
En måling af afstand mellem hoved og perineum ved hjælp af ultralyd vil blive realiseret i begyndelsen af ​​mødres skubbeindsats af en yngre gynækolog.
Diagnostisk test: Måling af afstand mellem hoved og perineum ved transperineal ultralyd
En måling af afstand mellem hoved og perineum ved hjælp af ultralyd vil blive realiseret i begyndelsen af ​​mødres skubbeindsats af en yngre gynækolog
Andre navne:
  • Ekkografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leveringstilstand
Tidsramme: Dag 1
spontan eller instrumentel vaginal fødsel
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maela Le Lous, MD, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC20_3011_EchoPé

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetrisk arbejde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner