头会阴距离和分娩方式 (EchoPé)
2023年4月11日 更新者:Rennes University Hospital
第二产程患者经会阴超声测量头会阴距离与分娩方式的相关性
在第二产程患者的前瞻性队列中,研究人员测量了头会阴距离并将其与分娩方式(自然分娩 - 器械分娩 - 剖宫产)相关联。
研究概览
详细说明
经会阴超声测量的头部-会阴距离是一种简单且众所周知的工具,可帮助诊断胎头接合和对仪器提取成功的预测价值。
它在分娩室进行,是一种非侵入性测试,可在健康的皮肤上实现。
研究人员在分娩阶段开始时对头部会阴距离进行了系统测量。 研究人员根据我们的临床经验做出假设,即在头部会阴距离大于 45 毫米的情况下开始排出分娩阶段,会导致器械提取的风险增加,从而增加母胎发病率和死亡率。
研究人员试图评估在排出努力开始时的最佳头部会阴距离。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
280
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国、35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 单胎妊娠
- 分娩中(自发或诱发)
- 37 SA 的任期优越
- 通过峰会演讲交付
排除标准:
- 非单胎妊娠
- 未出生胎儿疑似畸形
- 拒绝参与
- 未成年人
- 受法律保护的成年患者或被剥夺自由的患者
- 法语理解能力差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:经会阴超声测量头会阴距离
初级妇科医生在产妇推动努力开始时,将通过超声波测量头会阴距离。
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初级妇科医生在产妇推动努力开始时,将通过超声波测量头会阴距离
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发货方式
大体时间:第一天
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自发或器械阴道分娩
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Maela Le Lous, MD、Rennes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月8日
初级完成 (实际的)
2021年4月4日
研究完成 (实际的)
2021年4月4日
研究注册日期
首次提交
2021年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月24日
首次发布 (实际的)
2021年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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