Huvud-perineum Avstånd och leveransläge (EchoPé)
Korrelation mellan huvudets perineumavstånd mätt med trans-périnealt ultraljud och förlossningsläge hos patient i det andra stadiet av förlossningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Avstånd mellan huvud och perineum mätt med transperinealt ultraljud är ett enkelt och välkänt verktyg för att diagnostisera fostrets huvudengagemang och prediktivt värde för att instrumentell extraktion lyckas.
Det utförs i förlossningsrummet och är ett icke-invasivt test, utfört på en frisk hud.
Utredarna utförde ett systematiskt mått på huvudets perineumavstånd i början av den expulsiva förlossningsfasen. Utredarna gjorde hypotesen, baserat på vår kliniska erfarenhet, att start av expulsiv förlossningsfas med huvudperineumavstånd större än 45 millimeter, leder till en ökad risk för instrumentell extraktion och därför en ökning av mödra-foster sjuklighet och mortalitet.
Utredarna försökte utvärdera det optimala huvudperineumavståndet i början av utdrivningsansträngningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel graviditet
- Under förlossningen (spontan eller inducerad)
- Terminöverordnad vid 37 SA
- Leverans genom toppmötespresentation
Exklusions kriterier:
- Icke ensam graviditet
- Misstänkta missbildningar hos det ofödda fostret
- Avslag på deltagande
- Mindre patient
- Vuxen patient som omfattas av rättsskydd eller patient frihetsberövad
- Dålig franska språkförståelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mätning av avstånd mellan huvud och perineum med transperinealt ultraljud
Ett mått på avstånd mellan huvud och perineum med ultraljud kommer att realiseras i början av moderns push-insatser av en yngre gynekolog.
|
Ett mått på avstånd mellan huvud och perineum med ultraljud kommer att realiseras i början av moderns push-insatser av en yngre gynekolog
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leveransläge
Tidsram: Dag 1
|
spontan eller instrumentell vaginal förlossning
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maela Le Lous, MD, Rennes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 35RC20_3011_EchoPé
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .