Distance tête-périnée et mode de livraison (EchoPé)
Corrélation entre la distance tête-périnée mesurée par échographie trans-périnéale et le mode d'accouchement chez une patiente au deuxième stade du travail
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La distance tête-périnée mesurée par échographie transpérinéale est un outil simple et bien connu pour aider à diagnostiquer l'engagement de la tête fœtale et sa valeur prédictive à la réussite de l'extraction instrumentale.
Il est réalisé en salle de travail et est un test non invasif, réalisé sur une peau saine.
Les enquêteurs ont effectué une mesure systématique de la distance entre la tête et le périnée au début de la phase de travail expulsif. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse, basée sur notre expérience clinique, que le démarrage de la phase de travail expulsif avec une distance tête-périnée supérieure à quarante-cinq millimètres, entraînait un risque accru d'extraction instrumentale et donc une augmentation de la morbidité et de la mortalité materno-fœtales.
Les enquêteurs ont cherché à évaluer la distance tête-périnée optimale au début des efforts expulsifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rennes, France, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique
- En travail (spontané ou provoqué)
- Terme supérieur à 37 SA
- Livraison par présentation au sommet
Critère d'exclusion:
- Grossesse non célibataire
- Anomalies malformatives suspectées chez le fœtus à naître
- Refus de participation
- Patient mineur
- Patient majeur sous protection judiciaire ou patient privé de liberté
- Mauvaise compréhension de la langue française
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mesure de la distance tête-périnée par échographie transpérinéale
Une mesure de la distance tête-périnée par échographie sera réalisée au début des efforts de poussée maternelle par un gynécologue junior.
|
Une mesure de la distance tête-périnée par échographie sera réalisée au début des efforts de poussée maternelle par un gynécologue junior
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mode de livraison
Délai: Jour 1
|
accouchement vaginal spontané ou instrumental
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maela Le Lous, MD, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC20_3011_EchoPé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .