Vzdálenost hlava-perineum a způsob podání (EchoPé)
Korelace mezi vzdáleností perinea hlavy měřenou transpérineálním ultrazvukem a způsobem porodu u pacientky ve druhé době porodní
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vzdálenost hlavička-perineum měřená transperineálním ultrazvukem je jednoduchý a dobře známý nástroj, který pomáhá diagnostikovat zapojení hlavičky plodu a prediktivní hodnotu pro úspěšnou instrumentální extrakci.
Provádí se v porodnici a jedná se o neinvazivní test realizovaný na zdravé kůži.
Vyšetřovatelé provedli systematické měření vzdálenosti perinea hlavy na začátku vypuzovací porodní fáze. Vyšetřovatelé na základě našich klinických zkušeností vyslovili hypotézu, že zahájení expulzivní porodní fáze se vzdáleností perinea hlavy větší než pětačtyřicet milimetrů vede ke zvýšenému riziku instrumentální extrakce, a tedy ke zvýšení mateřské a fetální morbidity a mortality.
Vyšetřovatelé se snažili vyhodnotit optimální vzdálenost perinea hlavy na začátku expulzivního úsilí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: kristell coat
- Telefonní číslo: 2 99 28 25 55
- E-mail: kristell.coat@chu-rennes.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: DRI
- Telefonní číslo: 2 99 28 25 55
- E-mail: DRI@chu-rennes.fr
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35000
- Centre hospitalier universitaire de Rennes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jediné těhotenství
- Při porodu (spontánním nebo vyvolaném)
- Termín superior na 37 SA
- Doručení formou prezentace na summitu
Kritéria vyloučení:
- Nejednotné těhotenství
- Podezření na malformativní abnormality u nenarozeného plodu
- Odmítnutí účasti
- Nezletilý pacient
- Dospělý pacient podléhající právní ochraně nebo pacient zbavený svobody
- Špatné porozumění francouzštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měření vzdálenosti hlava-perineum transperineálním ultrazvukem
Změření vzdálenosti hlava-perineum ultrazvukem provede na začátku mateřských tlaků mladší gynekolog.
|
Měření vzdálenosti hlava-perineum ultrazvukem bude realizováno na začátku mateřských tlakových snah mladším gynekologem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Režim doručení
Časové okno: Den 1
|
spontánní nebo instrumentální vaginální porod
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maela Le Lous, MD, Rennes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 35RC20_3011_EchoPé
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodnická práce
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno