Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расстояние от головы до промежности и способ доставки (EchoPé)

11 апреля 2023 г. обновлено: Rennes University Hospital

Корреляция между промежностным расстоянием головы, измеренным трансперинеальным ультразвуковым исследованием, и способом родоразрешения у пациентки во втором периоде родов

У предполагаемой группы пациенток во второй фазе родов исследователи измерили расстояние между головкой и промежностью и соотнесли его со способом родоразрешения (самопроизвольные роды - инструментальные роды - кесарево сечение).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расстояние между головкой и промежностью, измеренное с помощью трансперинеального УЗИ, является простым и хорошо известным инструментом, помогающим диагностировать зацепление головки плода и предсказывать успешность инструментального извлечения.

Он проводится в родильном зале и является неинвазивным тестом, проводимым на здоровой коже.

Исследователи систематически измеряли расстояние между головкой и промежностью в начале фазы изгнания родов. Исследователи выдвинули гипотезу, основанную на нашем клиническом опыте, что начало фазы экспульсивных родов с расстоянием между головкой и промежностью более сорока пяти миллиметров приводит к повышенному риску инструментального извлечения и, следовательно, увеличению материнско-фетальной заболеваемости и смертности.

Исследователи стремились оценить оптимальное расстояние между головой и промежностью в начале изгнания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Rennes, Франция, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность
  • В родах (самопроизвольных или индуцированных)
  • Старший срок в 37 SA
  • Доставка презентации на высшем уровне

Критерий исключения:

  • Не одноплодная беременность
  • Подозрение на пороки развития у неродившегося плода
  • Отказ от участия
  • Несовершеннолетний пациент
  • Взрослый пациент, подлежащий правовой защите, или пациент, лишенный свободы
  • Плохое понимание французского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Измерение расстояния между головой и промежностью с помощью трансперинеального УЗИ
Измерение расстояния между головкой и промежностью с помощью ультразвука проводится в начале потуг у матери младшим гинекологом.
Диагностический тест: Измерение расстояния между головой и промежностью с помощью трансперинеального УЗИ
Измерение расстояния между головкой и промежностью с помощью ультразвука проводится в начале потуг у матери младшим гинекологом.
Другие имена:
  • Эхография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Режим доставки
Временное ограничение: 1 день
спонтанные или инструментальные вагинальные роды
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Maela Le Lous, MD, Rennes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 35RC20_3011_EchoPé

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться