Distanza testa-perineo e modalità di consegna (EchoPé)
Correlazione tra la distanza testa-perineo misurata dall'ecografia transperineale e la modalità del parto nella paziente nella seconda fase del travaglio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La distanza testa-perineo misurata dall'ecografia transperineale è uno strumento semplice e ben noto per aiutare a diagnosticare l'impegno della testa fetale e il valore predittivo del successo dell'estrazione strumentale.
Viene eseguito in sala parto ed è un test non invasivo, realizzato su una pelle sana.
I ricercatori hanno eseguito una misurazione sistematica della distanza testa-perineo all'inizio della fase del travaglio espulsivo. I ricercatori hanno ipotizzato, sulla base della nostra esperienza clinica, che l'inizio della fase di travaglio espulsivo con una distanza testa-perineo maggiore di quarantacinque millimetri, comportasse un aumento del rischio di estrazione strumentale e quindi un aumento della morbilità e mortalità materno-fetale.
I ricercatori hanno cercato di valutare la distanza ottimale del perineo della testa all'inizio degli sforzi espulsivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rennes, Francia, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola
- In travaglio (spontaneo o indotto)
- Termine superiore a 37 SA
- Consegna tramite presentazione al vertice
Criteri di esclusione:
- Gravidanza non singola
- Sospette anomalie malformative nel feto
- Rifiuto di partecipazione
- Paziente minorenne
- Paziente adulto soggetto a tutela legale o paziente privato della libertà
- Scarsa comprensione della lingua francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Misurazione della distanza testa-perineo mediante ecografia transperineale
Una misura della distanza testa-perineo mediante ecografia sarà realizzata all'inizio degli sforzi di spinta materna da parte di un giovane ginecologo.
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Una misura della distanza testa-perineo mediante ecografia sarà effettuata all'inizio degli sforzi di spinta materna da parte di un giovane ginecologo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modalità di consegna
Lasso di tempo: Giorno 1
|
parto vaginale spontaneo o strumentale
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maela Le Lous, MD, Rennes University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC20_3011_EchoPé
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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