Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoofd-perineumafstand en toedieningsmodus (EchoPé)

11 april 2023 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Correlatie tussen de afstand van het perineum van het hoofd gemeten door middel van trans-périneale echografie en de toedieningsmodus bij patiënt in de tweede fase van de bevalling

In een prospectief cohort van patiënten in de tweede fase van de bevalling maten de onderzoekers de afstand hoofd-perineum en brachten deze in verband met de wijze van bevalling (spontane bevalling - instrumentele bevalling - keizersnede).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofd-perineumafstand gemeten door transperineale echografie is een eenvoudig en bekend hulpmiddel om te helpen bij het diagnosticeren van de betrokkenheid van het foetale hoofd en voorspellende waarde voor het slagen van instrumentele extractie.

Het wordt uitgevoerd in de verloskamer en is een niet-invasieve test, uitgevoerd op een gezonde huid.

De onderzoekers voerden een systematische meting uit van de afstand van het hoofd perineum aan het begin van de uitdrijvingsfase. De onderzoekers stelden de hypothese op, gebaseerd op onze klinische ervaring, dat het starten van de weeënfase met een afstand van het hoofdperineum van meer dan vijfenveertig millimeter leidt tot een verhoogd risico op instrumentele extractie en dus tot een toename van de materno-foetale morbiditeit en mortaliteit.

De onderzoekers probeerden de optimale afstand van het hoofd perineum aan het begin van expulsieve inspanningen te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Enkele zwangerschap
  • Tijdens de bevalling (spontaan of geïnduceerd)
  • Term superieur bij 37 SA
  • Levering door toppresentatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen enkele zwangerschap
  • Vermoedelijke malformatieve afwijkingen bij de ongeboren foetus
  • Weigering van deelname
  • Kleine patiënt
  • Volwassen patiënt onder wettelijke bescherming of patiënt van vrijheid beroofd
  • Slecht begrip van de Franse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maatregel van hoofd-perineumafstand door middel van transperineale echografie
Een meting van de afstand tussen het hoofd en het perineum door middel van echografie zal worden uitgevoerd aan het begin van de duwinspanningen van de moeder door een junior gynaecoloog.
Diagnostische toets: Maatregel van hoofd-perineumafstand door middel van transperineale echografie
Een meting van de hoofd-perineumafstand door middel van echografie zal worden gerealiseerd aan het begin van de duwinspanningen van de moeder door een junior gynaecoloog
Andere namen:
  • Echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bezorgingsmodus
Tijdsspanne: Dag 1
spontane of instrumentele vaginale bevalling
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maela Le Lous, MD, Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC20_3011_EchoPé

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren