Odległość głowa-krocze i tryb porodu (EchoPé)
Korelacja między odległością krocza głowy mierzoną przez kroczową ultrasonografię a sposobem porodu u pacjentki w II fazie porodu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Odległość między głową a kroczem mierzona za pomocą ultrasonografii przezkroczowej jest prostym i dobrze znanym narzędziem pomagającym w diagnozowaniu zajętości główki płodu i wartością prognostyczną sukcesu ekstrakcji instrumentalnej.
Wykonywany jest na sali porodowej i jest badaniem nieinwazyjnym, wykonywanym na zdrowej skórze.
Badacze przeprowadzili systematyczny pomiar odległości krocza głowy na początku wydalającej fazy porodu. Badacze postawili hipotezę, opierając się na naszym doświadczeniu klinicznym, że rozpoczęcie fazy porodu wydalającego z odległością krocza głowy większą niż czterdzieści pięć milimetrów prowadzi do zwiększonego ryzyka ekstrakcji narzędzia, a tym samym do wzrostu zachorowalności i śmiertelności matek i płodów.
Badacze starali się ocenić optymalną odległość krocza głowy na początku wysiłków wydalających.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: kristell coat
- Numer telefonu: 2 99 28 25 55
- E-mail: kristell.coat@chu-rennes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: DRI
- Numer telefonu: 2 99 28 25 55
- E-mail: DRI@chu-rennes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35000
- Centre hospitalier universitaire de Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pojedyncza ciąża
- Podczas porodu (spontanicznego lub indukowanego)
- Kadencja przełożona w 37 SA
- Dostawa przez prezentację na szczycie
Kryteria wyłączenia:
- Nie pojedyncza ciąża
- Podejrzenie wad rozwojowych u nienarodzonego płodu
- Odmowa udziału
- Drobny pacjent
- Pacjent pełnoletni podlegający ochronie prawnej lub pacjent pozbawiony wolności
- Słaba znajomość języka francuskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiar odległości głowy od krocza za pomocą ultrasonografii przezkroczowej
Pomiar odległości głowa-krocze za pomocą ultradźwięków zostanie wykonany na początku wysiłków pchających matki przez młodszego ginekologa.
|
Pomiar odległości głowa-krocze za pomocą ultradźwięków będzie wykonywany na początku wysiłków parcia matki przez młodszego ginekologa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sposób dostawy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
spontaniczny lub instrumentalny poród drogami natury
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maela Le Lous, MD, Rennes University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC20_3011_EchoPé
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .