- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04771091
Head-perineum Etäisyys ja toimitustila (EchoPé)
Korrelaatio transperineaalisella ultraäänellä mitatun pään perineumin etäisyyden ja synnytyksen toisessa vaiheessa potilaan toimitustavan välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Transperineaalisella ultraäänellä mitattu pään ja välilihan välinen etäisyys on yksinkertainen ja hyvin tunnettu työkalu, joka auttaa diagnosoimaan sikiön pään tarttumisen ja ennustusarvon instrumentaalisen irrotuksen onnistumiselle.
Se suoritetaan synnytyssalissa ja se on ei-invasiivinen testi, joka toteutetaan terveellä iholla.
Tutkijat suorittivat systemaattisen pään perineumin etäisyyden mittauksen ulostyöntövaiheen alussa. Tutkijat esittivät kliinisen kokemuksemme perusteella hypoteesin, että synnytysvaiheen aloittaminen pään perineumetäisyydellä yli 45 millimetriä johtaa instrumentaalisen poiston riskiin ja siten äidin ja sikiön sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan optimaalisen pään perineumin etäisyyden karkotuspyrkimysten alussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Synnytyksessä (spontaani tai indusoitu)
- Esimies 37 SA:ssa
- Toimitus huippukokouksen esittelyllä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-yksittäinen raskaus
- Epäillyt epämuodostumat syntymättömässä sikiössä
- Osallistumisen kieltäminen
- Pieni potilas
- Aikuinen potilas, joka on lainsuojan alainen tai potilas, jolta on riistetty vapaus
- Huono ranskan kielen ymmärrys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pään ja välilihan välisen etäisyyden mittaaminen transperineaalisella ultraäänellä
Pään ja välilihan välisen etäisyyden mittaus ultraäänellä toteutetaan nuoremman gynekologin toimesta äidin työntötyön alussa.
|
Pään ja välilihan etäisyyden mittaus ultraäänellä toteutetaan nuoremman gynekologin toimesta äidin työntämisen alussa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitustila
Aikaikkuna: Päivä 1
|
spontaani tai instrumentaalinen vaginaalennus
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maela Le Lous, MD, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC20_3011_EchoPé
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytystyö
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Kaplan Medical CenterValmisLabor Stage, toinenIsrael
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenEi vielä rekrytointiaTyö ja toimitus | Labor Stage, toinen | Synnytys | Tyytyväisyys hoitoonBelgia
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki