Distancia cabeza-perineo y modo de entrega (EchoPé)
Correlación entre la distancia perinéo cefálica medida por ecografía transperineal y el modo de parto en pacientes en la segunda etapa del trabajo de parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La distancia cabeza-perineo medida por ultrasonido transperineal es una herramienta simple y bien conocida para ayudar a diagnosticar el encaje de la cabeza fetal y el valor predictivo para el éxito de la extracción instrumental.
Se realiza en sala de partos y es una prueba no invasiva, realizada sobre una piel sana.
Los investigadores realizaron una medición sistemática de la distancia entre la cabeza y el perineo al comienzo de la fase de expulsión del trabajo de parto. Los investigadores formularon la hipótesis, en base a nuestra experiencia clínica, de que iniciar la fase expulsiva del trabajo de parto con una distancia entre la cabeza y el perineo superior a cuarenta y cinco milímetros conlleva un mayor riesgo de extracción instrumental y, por tanto, un aumento de la morbimortalidad materno-fetal.
Los investigadores intentaron evaluar la distancia óptima entre la cabeza y el perineo al comienzo de los esfuerzos de expulsión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rennes, Francia, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo único
- En trabajo de parto (espontáneo o inducido)
- Término superior a 37 SA
- Entrega por presentación cumbre
Criterio de exclusión:
- Embarazo no único
- Sospecha de anomalías malformativas en el feto nonato
- Negativa de participación
- Paciente menor
- Paciente mayor de edad sujeto a protección legal o paciente privado de libertad
- Poca comprensión del idioma francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Medida de la distancia cabeza-perineo por ultrasonido transperineal
Un ginecólogo junior realizará una medición de la distancia entre la cabeza y el perineo mediante ultrasonido al comienzo de los esfuerzos de pujo materno.
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Un ginecólogo junior realizará una medición de la distancia entre la cabeza y el perineo mediante ultrasonido al comienzo de los esfuerzos de pujo materno.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modo de entrega
Periodo de tiempo: Día 1
|
parto vaginal espontáneo o instrumental
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maela Le Lous, MD, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 35RC20_3011_EchoPé
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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