Fej-perineum távolság és szállítási mód (EchoPé)
Korreláció a transz-perineális ultrahanggal mért fej perineum távolsága és a szülés második szakaszában lévő beteg szülési módja között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A transzperineális ultrahanggal mért fej-perineum távolság egy egyszerű és jól ismert eszköz, amely segít diagnosztizálni a magzat fejérintkezését, és előrejelző értéket jelent a műszeres kivonás sikerességéhez.
A vajúdószobában elvégzett, non-invazív teszt, egészséges bőrön.
A nyomozók szisztematikus mérést végeztek a fej perineum távolságában a kilökődési szakasz elején. A kutatók klinikai tapasztalataink alapján azt a hipotézist fogalmazták meg, hogy a negyvenöt milliméternél nagyobb fejtávolsággal induló expulzív vajúdási szakasz a műszeres extrakció kockázatának növekedéséhez, ezáltal az anyai-magzati morbiditás és mortalitás növekedéséhez vezet.
A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a fej perineumának optimális távolságát a kilökődési erőfeszítések kezdetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség
- Szülés közben (spontán vagy indukált)
- A 37 SA
- Szállítás csúcstalálkozóval
Kizárási kritériumok:
- Nem egyszeri terhesség
- Feltételezett fejlődési rendellenességek a születendő magzatban
- A részvétel megtagadása
- Kisebb beteg
- Jogi védelem alatt álló vagy szabadságától megfosztott beteg nagykorú
- Rossz francia nyelvtudás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fej-perineum távolság mérése transzperineális ultrahanggal
A fej-perineum távolság ultrahangos mérését az anyai tolóerő kezdetén egy fiatal nőgyógyász végzi el.
|
A fej-perineum távolság ultrahangos mérését az anyai tolóerő kezdetén egy fiatal nőgyógyász végzi.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szállítási mód
Időkeret: 1. nap
|
spontán vagy műszeres hüvelyi szülés
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maela Le Lous, MD, Rennes University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC20_3011_EchoPé
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .