Distância cabeça-períneo e modo de entrega (EchoPé)
Correlação entre a distância cefálica e perineal medida por ultrassom transpérineal e a via de parto em paciente no segundo estágio do trabalho de parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A distância cabeça-períneo medida por ultrassonografia transperineal é uma ferramenta simples e bem conhecida para ajudar a diagnosticar o envolvimento da cabeça fetal e o valor preditivo para o sucesso da extração instrumental.
É realizado em sala de parto e é um exame não invasivo, realizado em pele sã.
Os investigadores realizaram uma medida sistemática da distância cabeça-períneo no início da fase expulsiva do trabalho de parto. Os investigadores levantaram a hipótese, com base em nossa experiência clínica, de que iniciar a fase expulsiva do trabalho de parto com distância da cabeça ao períneo superior a quarenta e cinco milímetros levaria a um risco aumentado de extração instrumental e, portanto, a um aumento da morbidade e mortalidade materno-fetal.
Os investigadores procuraram avaliar a distância ideal da cabeça e do períneo no início dos esforços expulsivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rennes, França, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Em trabalho de parto (espontâneo ou induzido)
- Termo superior em 37 SA
- Entrega por apresentação de cúpula
Critério de exclusão:
- Gravidez não única
- Suspeita de anormalidades malformativas no feto
- Recusa de participação
- Paciente menor
- Paciente adulto sujeito a proteção legal ou paciente privado de liberdade
- Compreensão pobre da língua francesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medida da distância cabeça-períneo por ultrassom transperineal
Uma medida da distância cabeça-períneo por ultrassom será realizada no início dos esforços maternos de puxo por um ginecologista júnior.
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Uma medida da distância cabeça-períneo por ultrassom será realizada no início dos esforços de puxo maternos por um ginecologista júnior
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modo de entrega
Prazo: Dia 1
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parto vaginal espontâneo ou instrumental
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maela Le Lous, MD, Rennes University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 35RC20_3011_EchoPé
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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