Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hode-perineum avstand og leveringsmodus (EchoPé)

11. april 2023 oppdatert av: Rennes University Hospital

Korrelasjon mellom hodeperineumavstand målt ved trans-périneal ultralyd og leveringsmodus hos pasient i andre stadie av fødselen

I en prospektiv gruppe pasienter i den andre fasen av fødselen målte etterforskerne avstanden mellom hode og perineum og korrelerte den med leveringsmåten (spontan fødsel - instrumentell fødsel - keisersnitt).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hode-perineum-avstand målt ved transperineal ultralyd er et enkelt og velkjent verktøy for å hjelpe med å diagnostisere fosterets hodeengasjement og prediktiv verdi for at instrumentell ekstraksjon lykkes.

Den utføres på arbeidsrommet og er en ikke-invasiv test, utført på en sunn hud.

Etterforskerne utførte et systematisk mål av hodeperineumavstand i begynnelsen av den utstøtende fødselsfasen. Etterforskerne fremsatte hypotesen, basert på vår kliniske erfaring, at å starte utstøtende fødselsfase med hodeperineumavstand større enn 45 millimeter, fører til økt risiko for instrumentell ekstraksjon og derfor en økning i mor-føtal morbiditet og dødelighet.

Etterforskerne søkte å evaluere den optimale hodeperineumavstanden i begynnelsen av utdrivende forsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkel graviditet
  • Under fødsel (spontan eller indusert)
  • Terminoverlege på 37 SA
  • Levering ved toppmøtepresentasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke enslig graviditet
  • Mistanke om misdannelser hos det ufødte fosteret
  • Avslag på deltakelse
  • Mindre pasient
  • Voksen pasient underlagt rettsvern eller pasient fratatt frihet
  • Dårlig fransk språkforståelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måling av avstand mellom hode og perineum ved transperineal ultralyd
En måling av avstand mellom hode og perineum ved ultralyd vil bli realisert i begynnelsen av mødrenes dytteinnsats av en junior gynekolog.
Diagnostisk test: Måling av avstand mellom hode og perineum ved transperineal ultralyd
En måling av avstand mellom hode og perineum ved ultralyd vil bli realisert i begynnelsen av mødrenes skyveforsøk av en junior gynekolog
Andre navn:
  • Ekkografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leveringsmodus
Tidsramme: Dag 1
spontan eller instrumentell vaginal fødsel
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maela Le Lous, MD, Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 35RC20_3011_EchoPé

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere