「急性脳卒中の血管内血行再建術中の血行動態の変化。観察研究」。
2021年9月1日 更新者：Humanitas Clinical and Research Center
神経心臓学は、脳と心臓の間の相互作用、つまり脳に対する心臓損傷の影響、および心臓に対する脳損傷の影響に対処する新たな専門分野です。
蓄積された臨床的および実験的証拠は、脳損傷と心機能障害との因果関係を示唆しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano
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Rozzano、Milano、イタリア、20089
- 募集
- Humanitas Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性虚血性脳卒中で入院した患者
説明
包含基準
- 18歳以上の成人患者。
- 急性テント上または頸動脈脳卒中。 除外基準
1.血行動態データを取得するのに不適切な侵襲性動脈信号。 2. 動脈内治療の前に緊急脳外科手術が必要。 3. 登録後、次の術中条件のいずれかにより、患者を研究から除外することができます。
- 動脈の再開通を制限または妨げる術中の技術的制限
- 動脈信号の持続的な低品質。 患者を位置決めし、動脈信号をゼロにした後、方形波テストによって動脈波形の品質がチェックされ、減衰不足または過剰減衰が発生した場合に最適化されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ソブラテント虚血性脳卒中
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患者には、低侵襲血行動態モニタリング (MOSTACAREup システム) が装備されます。
MOSTCAREup は、神経放射線科医が治療を行うために使用するのと同じ大腿動脈ラインから、または担当の麻酔科医が動脈圧を監視および最適化するために決定した専用の橈骨動脈から血行動態データを取得します (動脈ラインを使用する決定臨床上の理由から主治医の裁量であり、常に大腿アクセスを使用して開始する手順を遅らせることはありません)。
心エコー検査は、1) 治療終了後すぐに実施されます (可能な限り、遅延を避け、血管造影室での治療中の od 前に)。 2) 処置後 1 日目。 3) 処置後 3 日目。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍出量測定
時間枠：血栓除去後最大 6 時間
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血栓除去前後の登録患者の心拍出量の変化。
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血栓除去後最大 6 時間
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動脈エラスタンス測定
時間枠：血栓除去後最大 6 時間
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血栓除去前後の登録患者の動脈エラスタンスの変化。
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血栓除去後最大 6 時間
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動脈血圧測定
時間枠：血栓除去後最大 6 時間
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血栓除去前後の登録患者の動脈血圧の変化。
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血栓除去後最大 6 時間
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心拍変動測定
時間枠：血栓除去後最大 6 時間
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血栓除去前後の登録患者の心拍変動の変化。
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血栓除去後最大 6 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経胸壁心エコー検査
時間枠：入学時
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駆出率測定
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入学時
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経胸壁心エコー検査
時間枠：血栓除去後最大3週間
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波E評価
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血栓除去後最大3週間
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経胸壁心エコー検査
時間枠：血栓除去後最大3週間
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ウェーブ A 評価
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血栓除去後最大3週間
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経胸壁心エコー検査
時間枠：血栓除去後最大3週間
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ウェーブ e' 評価
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血栓除去後最大3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月23日
最初の投稿 (実際)
2021年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月1日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。