Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Hemodynamiska förändringar under endovaskulär revaskularisering för akut stroke. En observationsstudie".

1 september 2021 uppdaterad av: Humanitas Clinical and Research Center
Neurocardiology är en framväxande specialitet som behandlar interaktionen mellan hjärnan och hjärtat, det vill säga effekterna av hjärtskador på hjärnan och effekterna av hjärnskada på hjärtat. Ackumulerande kliniska och experimentella bevis tyder på ett orsakssamband mellan hjärnskador och hjärtdysfunktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Rekrytering
        • Humanitas Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda för akut ischemisk stroke

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Vuxna patienter i åldern ≥ 18 år.
  2. Akut supratentoriell eller karotis stroke. Exklusions kriterier

1. Invasiv arteriell signal olämplig för att få hemodynamiska data. 2. Akut neurokirurgi behövs före intraarteriell behandling. 3. När patienten väl har registrerats kan den uteslutas från studien på grund av ett av följande intraoperativa tillstånd:

  1. Intraoperativa tekniska begränsningar som begränsar eller försvårar den arteriella återöppningen
  2. Ihållande låg kvalitet på den arteriella signalen. Efter positionering av patienten och nollställning av artärsignalen kontrolleras den arteriella vågformen för kvalitet med hjälp av ett fyrkantsvågstest och optimeras vid förekomst av under- eller överdämpning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sovratentoriell ischemisk stroke
Enhet: MOSTCAREup-övervakning
Patienterna kommer att utrustas med miniinvasiv hemodynamisk övervakning (MOSTACAREup-systemet). MOSTCAREup hämtar hemodynamiska data från antingen samma arteriella lårbenslinje som används av neuroradiologen för att utföra behandlingen eller från en dedikerad radiell artär, enligt beslut av den behandlande narkosläkaren för att övervaka och optimera artärtrycket (beslutet att använda artärlinjen den behandlande narkosläkaren av kliniska skäl och fördröjer inte proceduren, som alltid börjar använda lårbensåtkomsten).
Enhet: Ekokardiografi
Ekokardiografi kommer att utföras 1) strax efter avslutad behandling (när det är möjligt, för att undvika förseningar, före od under behandlingen i angiografirummet); 2) på dag 1 efter proceduren; 3) på dag 3 efter proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av hjärtminutvolym
Tidsram: Upp till 6 timmar efter koagelborttagning
Förändringar i hjärtminutvolymen hos de inskrivna patienterna före och efter koagelborttagning.
Upp till 6 timmar efter koagelborttagning
Arteriell elastansmätning
Tidsram: Upp till 6 timmar efter koagelborttagning
Förändringar av arteriell elastans hos de inskrivna patienterna före och efter koagelborttagning.
Upp till 6 timmar efter koagelborttagning
Arteriell blodtrycksmätning
Tidsram: Upp till 6 timmar efter koagelborttagning
Förändringar av arteriellt blodtryck hos de inskrivna patienterna före och efter avlägsnande av koagel.
Upp till 6 timmar efter koagelborttagning
Mätning av hjärtfrekvensvariation
Tidsram: Upp till 6 timmar efter koagelborttagning
Förändringar i hjärtfrekvensvariationer hos de inskrivna patienterna före och efter koagelborttagning.
Upp till 6 timmar efter koagelborttagning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transthorax ekokardiografi
Tidsram: vid antagningen
Mätning av utkastningsfraktion
vid antagningen
Transthorax ekokardiografi
Tidsram: upp till 3 veckor efter koagelborttagning
våg E-bedömning
upp till 3 veckor efter koagelborttagning
Transthorax ekokardiografi
Tidsram: upp till 3 veckor efter koagelborttagning
våg A-bedömning
upp till 3 veckor efter koagelborttagning
Transthorax ekokardiografi
Tidsram: upp till 3 veckor efter koagelborttagning
våg e' bedömning
upp till 3 veckor efter koagelborttagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Humanitas Clinical and Research Center

Samarbetspartners

Ospedale Policlinico San Martino

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Första postat (Faktisk)

25 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STROKE_EMO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

De datauppsättningar som används och/eller analyseras under den aktuella studien kommer att vara tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på MOSTCAREup-övervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera