"Changements hémodynamiques pendant la revascularisation endovasculaire pour un AVC aigu. Une étude observationnelle".
1 septembre 2021 mis à jour par: Humanitas Clinical and Research Center
La neurocardiologie est une spécialité émergente qui traite de l'interaction entre le cerveau et le cœur, c'est-à-dire les effets d'une lésion cardiaque sur le cerveau et les effets d'une lésion cérébrale sur le cœur.
L'accumulation de preuves cliniques et expérimentales suggère une relation causale entre les lésions cérébrales et le dysfonctionnement cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milano
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Rozzano, Milano, Italie, 20089
- Recrutement
- Humanitas Research Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients admis pour AVC ischémique aigu
La description
Critère d'intégration
- Patients adultes âgés de ≥ 18 ans.
- AVC aigu supratentoriel ou carotidien. Critère d'exclusion
1. Signal artériel invasif inadapté à l'obtention de données hémodynamiques. 2. Neurochirurgie d'urgence nécessaire avant un traitement intra-artériel. 3. Une fois inscrit, le patient peut être exclu de l'étude en raison de l'une des conditions peropératoires suivantes :
- Limitations techniques peropératoires limitant ou entravant la réouverture artérielle
- Faible qualité persistante du signal artériel. Après avoir positionné le patient et mis à zéro le signal artériel, la qualité de la forme d'onde artérielle est vérifiée au moyen d'un test d'onde carrée et optimisée en cas d'apparition d'un sous-amortissement ou d'un sur-amortissement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AVC ischémique sovrattentiel
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Les patients seront équipés d'un monitoring hémodynamique mini-invasif (le système MOSTACAREup).
Le MOSTCAREup obtient les données hémodynamiques soit de la même ligne fémorale artérielle utilisée par le neuro-radiologue pour effectuer le traitement, soit d'une artère radiale dédiée, comme décidé par l'anesthésiste traitant pour surveiller et optimiser la pression artérielle (la décision d'utiliser la ligne artérielle est à la discrétion de l'anesthésiste traitant pour des raisons cliniques et ne retarde pas la procédure, qui commence à utiliser toujours l'accès fémoral).
L'échocardiographie sera effectuée 1) peu de temps après la fin du traitement (dans la mesure du possible, en évitant les retards, avant ou pendant le traitement dans la salle d'angiographie) ; 2) au jour 1 après la procédure ; 3) au jour 3 après la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du débit cardiaque
Délai: Jusqu'à 6 heures après le retrait du caillot
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Modifications du débit cardiaque des patients inclus avant et après le retrait du caillot.
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Jusqu'à 6 heures après le retrait du caillot
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Mesure de l'élastance artérielle
Délai: Jusqu'à 6 heures après le retrait du caillot
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Modifications de l'élastance artérielle des patients inclus avant et après le retrait du caillot.
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Jusqu'à 6 heures après le retrait du caillot
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Mesure de la pression artérielle
Délai: Jusqu'à 6 heures après le retrait du caillot
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Changements de la pression artérielle des patients inclus avant et après le retrait du caillot.
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Jusqu'à 6 heures après le retrait du caillot
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Mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Jusqu'à 6 heures après le retrait du caillot
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Changements de la variabilité de la fréquence cardiaque des patients inscrits avant et après le retrait du caillot.
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Jusqu'à 6 heures après le retrait du caillot
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échocardiographie transthoracique
Délai: à l'admission
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Mesure de la fraction d'éjection
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à l'admission
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Échocardiographie transthoracique
Délai: jusqu'à 3 semaines après le retrait du caillot
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évaluation de la vague E
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jusqu'à 3 semaines après le retrait du caillot
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Échocardiographie transthoracique
Délai: jusqu'à 3 semaines après le retrait du caillot
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évaluation de la vague A
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jusqu'à 3 semaines après le retrait du caillot
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Échocardiographie transthoracique
Délai: jusqu'à 3 semaines après le retrait du caillot
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évaluation de la vague e'
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jusqu'à 3 semaines après le retrait du caillot
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2021
Première publication (Réel)
25 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STROKE_EMO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de l'étude en cours seront disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .