“急性中风血管内血运重建期间的血液动力学变化。一项观察性研究”。
2021年9月1日 更新者：Humanitas Clinical and Research Center
神经心脏病学是一门新兴的专业，它研究大脑和心脏之间的相互作用，即心脏损伤对大脑的影响，以及脑损伤对心脏的影响。
越来越多的临床和实验证据表明脑损伤和心脏功能障碍之间存在因果关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milano
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Rozzano、Milano、意大利、20089
- 招聘中
- Humanitas Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因急性缺血性卒中入院的患者
描述
纳入标准
- ≥ 18 岁的成年患者。
- 急性幕上或颈动脉中风。 排除标准
1.有创动脉信号不适合获取血流动力学数据。 2. 动脉内治疗前需要进行急诊神经外科手术。 3.一旦入组，患者可因以下术中情况之一而被排除在研究之外：
- 限制或阻碍动脉重新开放的术中技术限制
- 动脉信号持续低质量。 在定位患者并将动脉信号归零后，通过方波测试检查动脉波形的质量，并在出现欠阻尼或过阻尼的情况下进行优化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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脑幕缺血性中风
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患者将配备微创血流动力学监测（MOSTACAREup 系统）。
MOSTCAREup 从神经放射科医师用于进行治疗的相同动脉股动脉管路或专用桡动脉获取血流动力学数据，由主治麻醉师决定监测和优化动脉压（决定使用动脉管路出于临床原因由主治麻醉师酌情决定，并且不会延迟手术，该手术开始时始终使用股骨通路）。
超声心动图将在 1) 治疗结束后不久进行（只要可能，避免延误，在血管造影室治疗期间的 od 之前）； 2) 手术后第 1 天； 3) 手术后第 3 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心输出量测量
大体时间：去除血块后最多 6 小时
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入组患者血块清除前后心输出量的变化。
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去除血块后最多 6 小时
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动脉弹性测量
大体时间：去除血块后最多 6 小时
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入组患者血块清除前后动脉弹性变化。
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去除血块后最多 6 小时
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动脉血压测量
大体时间：去除血块后最多 6 小时
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入组患者血栓清除前后动脉血压变化。
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去除血块后最多 6 小时
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心率变异性测量
大体时间：去除血块后最多 6 小时
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入组患者血块清除前后心率变异性的变化。
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去除血块后最多 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经胸超声心动图
大体时间：在入场时
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射血分数测量
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在入场时
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经胸超声心动图
大体时间：去除血块后最多 3 周
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E波评估
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去除血块后最多 3 周
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经胸超声心动图
大体时间：去除血块后最多 3 周
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波A评估
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去除血块后最多 3 周
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经胸超声心动图
大体时间：去除血块后最多 3 周
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波e'评估
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去除血块后最多 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月23日
首次发布 (实际的)
2021年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月1日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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