Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Hæmodynamiske ændringer under endovaskulær revaskularisering for akut slagtilfælde. En observationsundersøgelse".

1. september 2021 opdateret af: Humanitas Clinical and Research Center
Neurocardiology er et spirende speciale, der adresserer interaktionen mellem hjernen og hjertet, dvs. virkningerne af hjerteskade på hjernen og virkningerne af hjerneskade på hjertet. Akkumulerende kliniske og eksperimentelle beviser tyder på en årsagssammenhæng mellem hjerneskade og hjertedysfunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Humanitas Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt for akut iskæmisk slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Voksne patienter i alderen ≥ 18 år.
  2. Akut supratentorial eller carotis slagtilfælde. Eksklusionskriterier

1. Invasivt arterielt signal er uegnet til at opnå hæmodynamiske data. 2. Nødvendig neurokirurgi før intraarteriel behandling. 3. Når patienten er indskrevet, kan den udelukkes fra undersøgelsen på grund af en af ​​følgende intraoperative tilstande:

  1. Intraoperative tekniske begrænsninger, der begrænser eller hæmmer den arterielle genåbning
  2. Vedvarende lav kvalitet af det arterielle signal. Efter at have positioneret patienten og nulstillet det arterielle signal, kontrolleres den arterielle bølgeform for kvalitet ved hjælp af en firkantbølgetest og optimeres i tilfælde af forekomst af under- eller overdæmpning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sovratentorial iskæmisk slagtilfælde
Enhed: MOSTCAREup-overvågning
Patienterne vil blive udstyret med mini-invasiv hæmodynamisk overvågning (MOSTACAREup-systemet). MOSTCAREup henter de hæmodynamiske data fra enten den samme arterielle lårbenslinje, som neuro-radiologen bruger til at udføre behandlingen eller fra en dedikeret radial arterie, som besluttet af den behandlende anæstesilæge for at overvåge og optimere arterielt tryk (beslutningen om at bruge arterielinjen er efter den behandlende anæstesilæges skøn af kliniske årsager og forsinker ikke proceduren, som altid begynder at bruge lårbensadgangen).
Enhed: Økokardiografi
Ekkokardiografi vil blive udført 1) kort efter afslutningen af ​​behandlingen (når det er muligt, undgå forsinkelser, før od under behandlingen i angiografirummet); 2) på dag 1 efter proceduren; 3) på dag 3 efter proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af hjertevolumen
Tidsramme: Op til 6 timer efter koagelfjernelse
Ændringer i hjertevolumen hos de indskrevne patienter før og efter koagelfjernelse.
Op til 6 timer efter koagelfjernelse
Måling af arteriel elastan
Tidsramme: Op til 6 timer efter koagelfjernelse
Ændringer i arteriel elastance hos de indskrevne patienter før og efter koagelfjernelse.
Op til 6 timer efter koagelfjernelse
Arteriel blodtryksmåling
Tidsramme: Op til 6 timer efter koagelfjernelse
Ændringer i arterielt blodtryk hos de tilmeldte patienter før og efter koagelfjernelse.
Op til 6 timer efter koagelfjernelse
Måling af hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Op til 6 timer efter koagelfjernelse
Ændringer i hjertefrekvensvariabiliteten hos de tilmeldte patienter før og efter koagelfjernelse.
Op til 6 timer efter koagelfjernelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transthorax ekkokardiografi
Tidsramme: ved indlæggelsen
Udstødningsfraktionsmåling
ved indlæggelsen
Transthorax ekkokardiografi
Tidsramme: op til 3 uger efter koagelfjernelse
bølge E vurdering
op til 3 uger efter koagelfjernelse
Transthorax ekkokardiografi
Tidsramme: op til 3 uger efter koagelfjernelse
bølge A vurdering
op til 3 uger efter koagelfjernelse
Transthorax ekkokardiografi
Tidsramme: op til 3 uger efter koagelfjernelse
bølge e' vurdering
op til 3 uger efter koagelfjernelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Humanitas Clinical and Research Center

Samarbejdspartnere

Ospedale Policlinico San Martino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STROKE_EMO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MOSTCAREup-overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner