"Cambios hemodinámicos durante la revascularización endovascular por accidente cerebrovascular agudo. Un estudio observacional".
1 de septiembre de 2021 actualizado por: Humanitas Clinical and Research Center
La neurocardiología es una especialidad emergente que aborda la interacción entre el cerebro y el corazón, es decir, los efectos de la lesión cardíaca en el cerebro y los efectos de la lesión cerebral en el corazón.
La evidencia clínica y experimental acumulada sugiere una relación causal entre el daño cerebral y la disfunción cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Humanitas Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ingresados por ictus isquémico agudo
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes adultos de ≥ 18 años.
- Accidente cerebrovascular supratentorial o carotídeo agudo. Criterio de exclusión
1. Señal arterial invasiva inadecuada para obtener datos hemodinámicos. 2. Necesidad de neurocirugía de emergencia antes del tratamiento intraarterial. 3. Una vez inscrito, el paciente puede ser excluido del estudio debido a una de las siguientes condiciones intraoperatorias:
- Limitaciones técnicas intraoperatorias que limitan o impiden la reapertura arterial
- Baja calidad persistente de la señal arterial. Después de colocar al paciente y poner a cero la señal arterial, se comprueba la calidad de la forma de onda arterial mediante una prueba de onda cuadrada y se optimiza en caso de que se produzca una amortiguación excesiva o insuficiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Accidente cerebrovascular isquémico sovratentorial
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Los pacientes estarán equipados con monitorización hemodinámica mini-invasiva (el sistema MOSTACAREup).
El MOSTCAREup obtiene los datos hemodinámicos de la misma línea arterial femoral utilizada por el neurorradiólogo para realizar el tratamiento o de una arteria radial dedicada, según lo decida el anestesista a cargo para monitorear y optimizar la presión arterial (la decisión de usar la línea arterial queda a criterio del anestesista tratante por razones clínicas y no demora el procedimiento, que se inicia utilizando siempre el acceso femoral).
La ecocardiografía se realizará 1) poco tiempo después de la finalización del tratamiento (siempre que sea posible, evitando demoras, antes de la finalización del tratamiento en la sala de angiografía); 2) en el día 1 después del procedimiento; 3) al día 3 después del procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del gasto cardíaco
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas después de la eliminación del coágulo
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Cambios en el gasto cardíaco de los pacientes inscritos antes y después de la extracción del coágulo.
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Hasta 6 horas después de la eliminación del coágulo
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Medición de elastancia arterial
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas después de la eliminación del coágulo
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Cambios de elastancia arterial de los pacientes inscritos antes y después de la eliminación del coágulo.
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Hasta 6 horas después de la eliminación del coágulo
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Medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas después de la eliminación del coágulo
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Cambios en la presión arterial de los pacientes inscritos antes y después de la extracción del coágulo.
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Hasta 6 horas después de la eliminación del coágulo
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Medición de la variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas después de la eliminación del coágulo
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Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca de los pacientes incluidos antes y después de la extracción del coágulo.
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Hasta 6 horas después de la eliminación del coágulo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ecocardiografía transtorácica
Periodo de tiempo: en la admisión
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Medición de fracción de eyección
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en la admisión
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Ecocardiografía transtorácica
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas después de la eliminación del coágulo
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evaluación de la onda E
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hasta 3 semanas después de la eliminación del coágulo
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Ecocardiografía transtorácica
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas después de la eliminación del coágulo
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evaluación de la onda A
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hasta 3 semanas después de la eliminación del coágulo
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Ecocardiografía transtorácica
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas después de la eliminación del coágulo
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evaluación de onda e'
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hasta 3 semanas después de la eliminación del coágulo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STROKE_EMO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual estarán disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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