Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Hemodynamické změny během endovaskulární revaskularizace pro akutní mrtvici. An Observational Study".

1. září 2021 aktualizováno: Humanitas Clinical and Research Center
Neurokardiologie je nově vznikající specializace, která se zabývá interakcí mezi mozkem a srdcem, tj. účinky srdečního poranění na mozek a účinky poranění mozku na srdce. Hromadící se klinické a experimentální důkazy naznačují kauzální vztah mezi poškozením mozku a srdeční dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Nábor
        • Humanitas Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let.
  2. Akutní supratentoriální nebo karotická mrtvice. Kritéria vyloučení

1. Invazivní arteriální signál nevhodný pro získání hemodynamických dat. 2. Nutná urgentní neurochirurgie před intraarteriální léčbou. 3. Po zařazení do studie může být pacient vyloučen ze studie kvůli jednomu z následujících intraoperačních stavů:

  1. Intraoperační technická omezení omezující nebo bránící opětovnému otevření tepny
  2. Trvale nízká kvalita arteriálního signálu. Po polohování pacienta a vynulování arteriálního signálu je arteriální křivka zkontrolována na kvalitu pomocí testu obdélníkové vlny a optimalizována v případě výskytu nedostatečného nebo nadměrného tlumení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sovratentoriální ischemická mrtvice
Přístroj: Monitorování MOSTCAREup
Pacienti budou vybaveni miniinvazivním hemodynamickým monitorováním (systém MOSTACAREup). MOSTCAREup získává hemodynamická data buď ze stejné arteriální femorální linie, kterou neuroradiolog používá k provedení léčby, nebo z vyhrazené radiální tepny, jak rozhodl ošetřující anesteziolog monitorovat a optimalizovat arteriální tlak (rozhodnutí použít arteriální linku je z klinických důvodů na uvážení ošetřujícího anesteziologa a neoddaluje výkon, který začíná vždy s využitím femorálního přístupu).
Přístroj: Ekokardiografie
Echokardiografie bude provedena 1) brzy po ukončení léčby (pokud je to možné, vyhněte se prodlevám, před nebo během léčby na angiografickém sále); 2) v den 1 po zákroku; 3) 3. den po zákroku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření srdečního výdeje
Časové okno: Až 6 hodin po odstranění sraženiny
Změny srdečního výdeje u zařazených pacientů před a po odstranění sraženiny.
Až 6 hodin po odstranění sraženiny
Měření elasticity tepen
Časové okno: Až 6 hodin po odstranění sraženiny
Změny arteriální elastance u zařazených pacientů před a po odstranění sraženiny.
Až 6 hodin po odstranění sraženiny
Měření arteriálního krevního tlaku
Časové okno: Až 6 hodin po odstranění sraženiny
Změny arteriálního krevního tlaku u zařazených pacientů před a po odstranění sraženiny.
Až 6 hodin po odstranění sraženiny
Měření variability srdeční frekvence
Časové okno: Až 6 hodin po odstranění sraženiny
Změny variability srdeční frekvence u zařazených pacientů před a po odstranění sraženiny.
Až 6 hodin po odstranění sraženiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transtorakální echokardiografie
Časové okno: u přijímačky
Měření ejekční frakce
u přijímačky
Transtorakální echokardiografie
Časové okno: až 3 týdny po odstranění sraženiny
hodnocení vlny E
až 3 týdny po odstranění sraženiny
Transtorakální echokardiografie
Časové okno: až 3 týdny po odstranění sraženiny
hodnocení vlny A
až 3 týdny po odstranění sraženiny
Transtorakální echokardiografie
Časové okno: až 3 týdny po odstranění sraženiny
hodnocení vlny e'
až 3 týdny po odstranění sraženiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Humanitas Clinical and Research Center

Spolupracovníci

Ospedale Policlinico San Martino

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STROKE_EMO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované během aktuální studie budou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování MOSTCAREup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit