"Mudanças hemodinâmicas durante a revascularização endovascular para acidente vascular cerebral agudo. Um estudo observacional".
1 de setembro de 2021 atualizado por: Humanitas Clinical and Research Center
A neurocardiologia é uma especialidade emergente que aborda a interação entre o cérebro e o coração, ou seja, os efeitos da lesão cardíaca no cérebro e os efeitos da lesão cerebral no coração.
O acúmulo de evidências clínicas e experimentais sugere uma relação causal entre dano cerebral e disfunção cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Itália, 20089
- Recrutamento
- Humanitas Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados por AVC isquêmico agudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes adultos com idade ≥ 18 anos.
- AVC agudo supratentorial ou carotídeo. Critério de exclusão
1. Sinal arterial invasivo inadequado para obtenção de dados hemodinâmicos. 2. Neurocirurgia de emergência necessária antes do tratamento intra-arterial. 3. Uma vez inscrito, o paciente pode ser excluído do estudo devido a uma das seguintes condições intraoperatórias:
- Limitações técnicas intraoperatórias que limitam ou impedem a reabertura arterial
- Baixa qualidade persistente do sinal arterial. Após posicionar o paciente e zerar o sinal arterial, a qualidade da forma de onda arterial é verificada por meio de um teste de onda quadrada e otimizada no caso de ocorrência de sub ou superamortecimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AVC isquêmico sovratentorial
|
Os pacientes serão equipados com monitoramento hemodinâmico mini-invasivo (o sistema MOSTACAREup).
O MOSTCAREup obtém os dados hemodinâmicos da mesma linha femoral arterial usada pelo neurorradiologista para realizar o tratamento ou de uma artéria radial dedicada, conforme decidido pelo anestesista assistente para monitorar e otimizar a pressão arterial (a decisão de usar a linha arterial fica a critério do anestesista assistente por motivos clínicos e não atrasa o procedimento, que passa a ser sempre pelo acesso femoral).
A ecocardiografia será realizada 1) logo após o término do tratamento (sempre que possível, evitando atrasos, antes de od durante o tratamento na sala de angiografia); 2) no 1º dia após o procedimento; 3) no 3º dia após o procedimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição do débito cardíaco
Prazo: Até 6 horas após a remoção do coágulo
|
Alterações do débito cardíaco dos pacientes inscritos antes e após a retirada do coágulo.
|
Até 6 horas após a remoção do coágulo
|
|
Medição da elastância arterial
Prazo: Até 6 horas após a remoção do coágulo
|
Alterações da elastância arterial dos pacientes inscritos antes e após a retirada do coágulo.
|
Até 6 horas após a remoção do coágulo
|
|
Medição da pressão arterial
Prazo: Até 6 horas após a remoção do coágulo
|
Alterações da pressão arterial dos pacientes inscritos antes e após a remoção do coágulo.
|
Até 6 horas após a remoção do coágulo
|
|
Medição da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Até 6 horas após a remoção do coágulo
|
Alterações da variabilidade da frequência cardíaca dos pacientes inscritos antes e após a remoção do coágulo.
|
Até 6 horas após a remoção do coágulo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ecocardiografia transtorácica
Prazo: na admissão
|
Medição da Fração de Ejeção
|
na admissão
|
|
Ecocardiografia Transtorácica
Prazo: até 3 semanas após a remoção do coágulo
|
avaliação da onda E
|
até 3 semanas após a remoção do coágulo
|
|
Ecocardiografia Transtorácica
Prazo: até 3 semanas após a remoção do coágulo
|
avaliação da onda A
|
até 3 semanas após a remoção do coágulo
|
|
Ecocardiografia Transtorácica
Prazo: até 3 semanas após a remoção do coágulo
|
avaliação da onda e'
|
até 3 semanas após a remoção do coágulo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STROKE_EMO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados usados e/ou analisados durante o estudo atual serão disponibilizados pelo autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Monitoramento MOSTCAREup
-
University of FlorenceConcluídoArtefatos de subamortecimento/ressonânciaItália
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluídoDispositivo ineficazHong Kong
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsConcluído
-
The Cleveland ClinicRecrutamento
-
University of Alabama at BirminghamOridionConcluídoConforto do Aparelho RespiratórioEstados Unidos
-
Michal Roll PhD,MBADesconhecido
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, FranceRecrutamentoPressão arterial | Cirurgia | Anestesia geral | Tratamento intensivo | Instabilidade Hemodinâmica | Débito cardíaco | Radiologia intervencional | Falência do órgãoFrança
-
Biotronik FranceBiotronik SE & Co. KGConcluídoTaquicardia | DesfibriladoresFrança
-
Harvard School of Dental MedicineDesconhecidoUso adjuvante da terapia vibracional | Precisão do Monitoramento Odontológico
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRescindido