- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04771468
"급성 뇌졸중에 대한 혈관내 재생술 동안의 혈역학적 변화. 관찰 연구".
2021년 9월 1일 업데이트: Humanitas Clinical and Research Center
신경심장학은 뇌와 심장 사이의 상호 작용, 즉 심장 손상이 뇌에 미치는 영향과 뇌 손상이 심장에 미치는 영향을 다루는 새로운 전문 분야입니다.
축적된 임상 및 실험적 증거는 뇌 손상과 심장 기능 장애 사이의 인과 관계를 시사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Humanitas Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 허혈성 뇌졸중으로 입원한 환자
설명
포함 기준
- 18세 이상 성인 환자.
- 급성 천막상 또는 경동맥 뇌졸중. 제외 기준
1. 혈류역학 데이터를 얻기에 부적합한 침습성 동맥 신호. 2. 동맥 내 치료 전에 응급 신경외과 수술이 필요한 경우. 3. 일단 등록되면 환자는 다음 수술 중 조건 중 하나로 인해 연구에서 제외될 수 있습니다.
- 동맥 재개방을 제한하거나 방해하는 수술 중 기술 제한
- 동맥 신호의 지속적으로 낮은 품질. 환자의 위치를 정하고 동맥 신호를 영점화한 후 구형파 테스트를 통해 동맥 파형의 품질을 확인하고 과소 또는 과소 댐핑이 발생하는 경우 최적화합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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천막 허혈성 뇌졸중
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환자는 소형 침습적 혈류역학 모니터링(MOSTACAREup 시스템)을 장비하게 됩니다.
MOSTCAREup은 치료를 수행하기 위해 신경 방사선 전문의가 사용하는 동일한 대퇴 동맥 라인 또는 담당 마취의가 동맥압을 모니터링하고 최적화하기 위해 결정한 전용 요골 동맥에서 혈역학 데이터를 얻습니다(동맥 라인을 사용하기로 한 결정). 임상적 이유로 주치의 마취과 의사의 재량이며 항상 대퇴부 접근을 사용하기 시작하는 절차를 지연시키지 않습니다.
심초음파 검사는 1) 치료 종료 직후(가능할 때마다 지연을 피하고, 혈관조영실에서 치료 중 od 전에); 2) 시술 후 1일째; 3) 시술 후 3일째.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박출량 측정
기간: 혈전 제거 후 최대 6시간
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혈전 제거 전후에 등록된 환자의 심박출량 변화.
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혈전 제거 후 최대 6시간
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동맥 탄력 측정
기간: 혈전 제거 후 최대 6시간
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혈전 제거 전후에 등록된 환자의 동맥 탄성도 변화.
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혈전 제거 후 최대 6시간
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동맥혈압 측정
기간: 혈전 제거 후 최대 6시간
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혈전 제거 전후 등록된 환자의 동맥 혈압 변화.
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혈전 제거 후 최대 6시간
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심박 변이도 측정
기간: 혈전 제거 후 최대 6시간
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혈전 제거 전후에 등록된 환자의 심박 변이도의 변화.
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혈전 제거 후 최대 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경흉부 심초음파
기간: 입장에서
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사출 분율 측정
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입장에서
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경흉부 심초음파
기간: 혈전 제거 후 최대 3주
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웨이브 E 평가
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혈전 제거 후 최대 3주
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경흉부 심초음파
기간: 혈전 제거 후 최대 3주
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웨이브 A 평가
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혈전 제거 후 최대 3주
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경흉부 심초음파
기간: 혈전 제거 후 최대 3주
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웨이브 e' 평가
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혈전 제거 후 최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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