"Hemodynaamiset muutokset endovaskulaarisen revaskularisoinnin aikana akuutin aivohalvauksen vuoksi. Havaintotutkimus".
keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Humanitas Clinical and Research Center
Neurokardiologia on nouseva erikoisala, joka käsittelee aivojen ja sydämen välistä vuorovaikutusta eli sydänvaurion vaikutuksia aivoihin ja aivovamman vaikutuksia sydämeen.
Kertyvä kliininen ja kokeellinen näyttö viittaa syy-yhteyteen aivovaurion ja sydämen toimintahäiriön välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Humanitas Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- ≥ 18-vuotiaat aikuispotilaat.
- Akuutti supratentoriaalinen tai kaulavaltimon aivohalvaus. Poissulkemiskriteerit
1. Invasiivinen valtimosignaali, joka ei sovellu hemodynaamisten tietojen saamiseksi. 2. Hätäneurokirurgia tarvitaan ennen valtimonsisäistä hoitoa. 3. Kun potilas on otettu mukaan, hän voidaan sulkea pois tutkimuksesta jonkin seuraavista intraoperatiivisista tiloista johtuen:
- Leikkauksensisäiset tekniset rajoitukset, jotka rajoittavat tai estävät valtimon avautumisen
- Jatkuvasti heikko valtimosignaalin laatu. Kun potilas on paikoitettu ja valtimosignaali nollattu, valtimon aaltomuodon laatu tarkistetaan neliöaaltotestillä ja optimoidaan ali- tai ylivaimennuksen esiintyessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sovratentoriaalinen iskeeminen aivohalvaus
|
Potilaat varustetaan miniinvasiivisella hemodynaamisella monitorilla (MOSTACAREup-järjestelmä).
MOSTCAREup saa hemodynaamiset tiedot joko samasta valtimon reisiluun linjasta, jota neuroradiologi käytti hoidon suorittamiseen, tai erillisestä säteittäisvaltimosta, kuten hoitava anestesialääkäri on päättänyt valvoa ja optimoida valtimopainetta (päätös käyttää valtimolinjaa on hoitavan anestesialääkärin harkinnan mukaan kliinisistä syistä eikä viivytä toimenpidettä, joka alkaa aina femoraalista).
Ekokardiografia suoritetaan 1) pian hoidon päättymisen jälkeen (jos mahdollista, välttäen viivästyksiä, ennen od hoidon aikana angiografiahuoneessa); 2) päivänä 1 toimenpiteen jälkeen; 3) päivänä 3 toimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia hyytymän poistamisen jälkeen
|
Mukaan otettujen potilaiden sydämen minuuttitilavuuden muutokset ennen ja jälkeen hyytymän poistamisen.
|
Jopa 6 tuntia hyytymän poistamisen jälkeen
|
|
Valtimon elastisuuden mittaus
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia hyytymän poistamisen jälkeen
|
Ilmoittautuneiden potilaiden valtimoiden elastisuuden muutokset ennen ja jälkeen hyytymän poistamisen.
|
Jopa 6 tuntia hyytymän poistamisen jälkeen
|
|
Valtimoverenpaineen mittaus
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia hyytymän poistamisen jälkeen
|
Ilmoittautuneiden potilaiden valtimoverenpaineen muutokset ennen ja jälkeen hyytymän poistamisen.
|
Jopa 6 tuntia hyytymän poistamisen jälkeen
|
|
Sykkeen vaihtelun mittaus
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia hyytymän poistamisen jälkeen
|
Mukaan otettujen potilaiden sykevaihteluiden muutokset ennen ja jälkeen hyytymän poistamisen.
|
Jopa 6 tuntia hyytymän poistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transtorakaalinen kaikukardiografia
Aikaikkuna: sisäänpääsyssä
|
Ejektiofraktion mittaus
|
sisäänpääsyssä
|
|
Transthoracic Echocardiography
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa hyytymän poistamisen jälkeen
|
aallon E arviointi
|
jopa 3 viikkoa hyytymän poistamisen jälkeen
|
|
Transthoracic Echocardiography
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa hyytymän poistamisen jälkeen
|
aaltoarvio
|
jopa 3 viikkoa hyytymän poistamisen jälkeen
|
|
Transthoracic Echocardiography
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa hyytymän poistamisen jälkeen
|
aalto e' -arviointi
|
jopa 3 viikkoa hyytymän poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STROKE_EMO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .