Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Гемодинамические изменения во время эндоваскулярной реваскуляризации при остром инсульте. Наблюдательное исследование».

1 сентября 2021 г. обновлено: Humanitas Clinical and Research Center
Нейрокардиология — это новая специальность, изучающая взаимодействие между мозгом и сердцем, т. е. влияние травмы сердца на мозг и влияние травмы головного мозга на сердце. Накопление клинических и экспериментальных данных свидетельствует о причинно-следственной связи между повреждением головного мозга и дисфункцией сердца.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • Humanitas Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные, госпитализированные по поводу острого ишемического инсульта

Описание

Критерии включения

  1. Взрослые пациенты в возрасте ≥ 18 лет.
  2. Острый супратенториальный или каротидный инсульт. Критерий исключения

1. Инвазивный артериальный сигнал не подходит для получения гемодинамических данных. 2. Необходима неотложная нейрохирургия перед внутриартериальным лечением. 3. После включения пациент может быть исключен из исследования из-за одного из следующих интраоперационных состояний:

  1. Интраоперационные технические ограничения, ограничивающие или препятствующие повторному открытию артерии
  2. Стойкое низкое качество артериального сигнала. После позиционирования пациента и обнуления артериального сигнала форму артериального сигнала проверяют на качество с помощью теста прямоугольной волны и оптимизируют в случае возникновения недостаточного или избыточного затухания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Совратенториальный ишемический инсульт
Устройство: MOSTCAREup Мониторинг
Пациенты будут оборудованы мини-инвазивным мониторингом гемодинамики (система MOSTACAREup). MOSTCAREup получает гемодинамические данные либо из той же бедренной артерии, которую нейрорадиолог использует для лечения, либо из выделенной лучевой артерии по решению лечащего анестезиолога для мониторинга и оптимизации артериального давления (решение использовать артериальную магистраль на усмотрение лечащего анестезиолога по клиническим причинам и не задерживает процедуру, которая всегда начинается с бедренного доступа).
Устройство: Экокардиография
Эхокардиографию проводят 1) вскоре после окончания лечения (по возможности, избегая задержек, до или во время лечения в кабинете ангиографии); 2) в 1-е сутки после процедуры; 3) на 3-й день после процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение сердечного выброса
Временное ограничение: До 6 часов после удаления тромба
Изменения сердечного выброса включенных в исследование больных до и после удаления тромба.
До 6 часов после удаления тромба
Измерение эластичности артерий
Временное ограничение: До 6 часов после удаления тромба
Изменения эластичности артерий включенных в исследование больных до и после удаления тромба.
До 6 часов после удаления тромба
Измерение артериального давления
Временное ограничение: До 6 часов после удаления тромба
Изменения артериального давления у включенных в исследование больных до и после удаления тромба.
До 6 часов после удаления тромба
Измерение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: До 6 часов после удаления тромба
Изменения вариабельности сердечного ритма у включенных в исследование больных до и после удаления тромба.
До 6 часов после удаления тромба

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трансторакальная эхокардиография
Временное ограничение: при поступлении
Измерение фракции выброса
при поступлении
Трансторакальная эхокардиография
Временное ограничение: до 3 недель после удаления тромба
оценка волны E
до 3 недель после удаления тромба
Трансторакальная эхокардиография
Временное ограничение: до 3 недель после удаления тромба
волна А оценка
до 3 недель после удаления тромба
Трансторакальная эхокардиография
Временное ограничение: до 3 недель после удаления тромба
волна e' оценка
до 3 недель после удаления тромба

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Humanitas Clinical and Research Center

Соавторы

Ospedale Policlinico San Martino

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STROKE_EMO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, будут доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MOSTCAREup Мониторинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться