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脳卒中後の手のリハビリにおける体幹と上腕の受動的安定化

2021年2月28日 更新者:Anna Olczak
この研究の目的は、脳卒中後の患者と神経学的に健康な腰痛患者における筋緊張、体幹と上肢の安定化、および手/手首の運動協調のパラメーターとの相関関係を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

ルナ筋電図(EMG)(EGZOTech)を使用して筋肉の張力を測定し、手動電子動力計(EH 101)を握力測定に使用しました(測定誤差、0.5 kg / lb)。 Hand Tutor デバイス (位置センサーとモーション センサーを備えた安全で快適な手袋と Medi Tutor (TM) ソフトウェアで構成される) を使用して、受動的および能動的な動きの範囲と、動きの速度/頻度を測定しました。 Hand Tutor グローブは、脳卒中患者の直接影響を受ける側の手と、疼痛症候群の患者の利き肢に着用されました。 表面電極 (使い捨て 55' および '40 mm; ECG 電極; 有限責任会社および限定パートナーシップ (Sorimex)、ポーランド、SENIAM (筋肉の非侵襲的評価のための表面筋電図) 手順に従って被験者の体に貼り付けられました。腹横筋、多裂筋、脊柱上筋(脳卒中患者では直接影響を受ける側、背部痛症候群患者では支配的な側)。 各運動の前に、被験者はどのように運動を行うべきかについて指示を受けました。

試験は、座位と横臥位(仰臥位)の 2 つの異なる開始位置で実行される 2 つの運動課題で構成されていました。

最初の検査中、被験者は足を床に置いて(背中のサポートなしで)治療台に座りました。 上肢は上腕関節の内転で検査され、肘は前腕の回内と回外の中間位置で曲げられ、手首と手は自由でした。

仰臥位では、上肢は被験者の体で安定していた(上腕関節の内転、中間位置での肘の屈曲、手首と手は自由)。

各開始位置で、グローブを装着した後、橈骨手根関節 (屈曲および伸展) および指 (全体的な屈曲および伸展) の受動的な動きの範囲を測定しました。 その後、被験者は同じ順序で活発に動きました。 最後に、被験者はできるだけ速く、できるだけ広い範囲で動くように求められました。 最後に、動力計による握力の測定は、可動範囲と速度または頻度のテストを完了した後、分析された両方の開始位置で実行されました。

まず、Hand Tutor Device を使用して、橈骨手根関節 (屈曲および伸展) と指 (全体的な屈曲および伸展) の受動的な動きの範囲を各位置 (座位または仰臥位) で測定しました。 その後、被験者は同じ順序で積極的な動きをしました。 最後に、被験者はできるだけ速く、できるだけ広い範囲で動くように求められました。 ダイナモメーターによる握力の測定は、可動域テストと速度/頻度テストの後に、両方の位置 (座位または仰臥位) で行われました。 検査された多裂筋、腹横筋、および棘上筋の反応 (マイクロボルト (μV) で報告された張力値は、表面電極を使用した各運動タスク中にも評価されました (すなわち、手首の運動中および指の運動中)。 .

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Masovian District
      • Warsaw、Masovian District、ポーランド、04-141
        • Military Institute of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

研究グループ

包含基準:

  • 脳卒中後 5 ~ 7 週間の片麻痺患者。
  • コミュニケーション、記憶、または適切な測定パフォーマンスを妨げる可能性のあるものの理解に深刻な障害がない。
  • 少なくとも40歳。

除外基準:

  • 発作後 5 週間以内の脳卒中;
  • てんかん;
  • 体幹の安定性の欠如;
  • 手首と手の動きはありません。
  • 高血圧または非常に低い血圧;
  • めまい;
  • 沈滞。

対照群

包含基準:

  • 上肢運動協調障害なし
  • 40歳以上

除外基準:

  • 手根管症候群、腱炎、脳卒中、頭部外傷、またはアクティブな動きやハンドグリップの能力に影響を与える可能性のあるその他の状態などの神経学的または筋骨格障害の病歴;
  • 適切な測定性能を妨げる可能性のあるコミュニケーション、記憶、または理解の深刻な欠陥;
  • 高血圧または非常に低い血圧;
  • めまい;
  • 沈滞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体幹と上肢の受動的安定化
介入(胴体と上腕の受動的安定化)は、脳卒中後の患者(研究グループ)と、神経障害のない背中の痛みのある患者(対照グループ)でテストされました。
被験者は治療台に座り(背もたれなし)、床に足を置いた。 上肢は上腕関節の内転で検査され、肘は前腕の回内と回外の中間位置で曲げられ、手首と手は自由でした。 手袋を着用した後、橈骨手根関節 (屈曲および伸展) および指 (全体的な屈曲および伸展) における他動運動の範囲を測定しました。 その後、被験者は同じ順序で活発に動きました。 最後に、被験者はできるだけ速く、できるだけ広い範囲で動くように求められました。 最後に動力計による握力測定を行った。
仰臥位では、上肢は被験者の体で安定していた(上腕関節の内転、中間位置での肘の屈曲、手首と手は自由)。 手袋を着用した後、橈骨手根関節 (屈曲および伸展) および指 (全体的な屈曲および伸展) における他動運動の範囲を測定しました。 その後、被験者は同じ順序で活発に動きました。 最後に、被験者はできるだけ速く、できるだけ広い範囲で動くように求められました。 最後に動力計による握力測定を行った。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手首の受動的な動きの範囲、mm 1、2、3、4、5 番目の指の受動的な動き、mm
時間枠:10週間まで
Hand Tutor を使用すると、受動的な動きの範囲 (mm) を測定できます。
10週間まで
握力の評価
時間枠:10週間まで
握力、kg(握力測定には手動式電子動力計(EH101)を使用(測定誤差0.5kg/lb))
10週間まで
筋肉の緊張の評価
時間枠:10週間まで
ルナ筋電図(EMG)(EGZOTechが開発したリハビリ・診断ロボット)を用いて筋緊張を測定しました。 表面電極 (使い捨て 55' および '40 mm; ECG 電極; 有限責任会社、限定パートナーシップ (Sorimex)、ポーランド) は、筋肉の非侵襲的評価のための表面筋電図法 (SENIAM) に従って被験者の体に貼り付けられました。腹横筋、多裂筋、および棘上筋の処置。
10週間まで
手首のアクティブな動きの範囲、mm 1 番目、2 番目、3 番目、4 番目、5 番目の指のアクティブな動き、mm
時間枠:10週間まで
Hand Tutor を使用すると、アクティブな動きの範囲 (mm) を測定できます。
10週間まで
手首伸展欠損、mm 第 1、第 2、第 3、第 4、第 5 指の伸展欠損、mm
時間枠:10週間まで
Hand Tutor は伸展欠損の測定を可能にします。 拡張不足とは、パッシブ拡張 ROM とアクティブ拡張 ROM の違いを指します。
10週間まで
手首の屈曲欠損、mm 第 1、第 2、第 3、第 4、第 5 指の屈曲欠損、mm
時間枠:10週間まで
Hand Tutor を使用すると、屈曲不足を測定できます。 屈曲不足とは、受動的屈曲 ROM と能動的屈曲 ROM の違いを指します。
10週間まで
手首の最大可動域 (ROM)、mm 1、2、3、4、5 指の最大可動域 (ROM)、mm
時間枠:10週間まで

Hand Tutor を使用すると、最大可動域 (ROM) を測定できます。

ROM は、手首の屈曲角度または伸展角度 (mm) の合計です。 ROM は、すべての指の屈曲角度または伸展角度の合計です (つまり、中手指節 (MCP)、近位指節間 (PIP)、および遠位指節間 (DIP) 関節)、mm。

10週間まで
手首の動きの頻度 (屈曲から伸展)、cycles#/sec 第 1、2、3、4、5 指の動き (屈曲から伸展) の頻度、cycles#/sec
時間枠:10週間まで
Hand Tutor を使用すると、速度または頻度 (すなわち、1 サイクルが屈曲から収縮までの動きを表す 1 秒あたりのサイクル数) を測定できます。
10週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月5日

一次修了 (実際)

2019年9月10日

研究の完了 (実際)

2019年9月10日

試験登録日

最初に提出

2021年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月23日

最初の投稿 (実際)

2021年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月28日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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