Pasivní stabilizace trupu a nadloktí při rehabilitaci ruky po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro měření svalového napětí byla použita elektromyografie Luna (EMG) (EGZOTech) a pro měření síly stisku ruční elektronický dynamometr (EH 101) (chyba měření, 0,5 kg/lb). K měření rozsahu pasivního a aktivního pohybu a také rychlosti/frekvence pohybu bylo použito zařízení Hand Tutor (složené z bezpečné a pohodlné rukavice vybavené senzory polohy a pohybu a software Medi Tutor (TM). Rukavice Hand Tutor se nosila na ruce přímo postižené strany u pacientů po cévní mozkové příhodě a na dominantní končetině u pacientů se syndromem bolesti. Povrchové elektrody (jednorázové 55' a '40 mm; EKG elektrody; společnost s ručením omezeným a komanditní společnost (Sorimex), Polsko byly připevněny k tělu subjektu podle postupu SENIAM (Surface ElectroMyoGraphy pro neinvazivní hodnocení svalů). na příčné břišní, multifidové a supraspinální svaly (na straně přímo postižené u pacientů po cévní mozkové příhodě a na dominantní straně u pacientů se syndromem bolesti zad). Před každým cvičením byl subjekt instruován, jak má cvičení provádět.
Vyšetření sestávalo ze dvou motorických úkonů, prováděných ve dvou různých výchozích polohách: vsedě a vleže (na zádech).
Při prvním vyšetření subjekt seděl na terapeutickém stole (bez opěrky zad), chodidla spočívala na podlaze. Horní končetina byla vyšetřena v addukci humerálního kloubu, s loktem ohnutým ve střední poloze mezi pronací a supinací předloktí, s volným zápěstím a rukou.
V poloze na zádech byla horní končetina stabilizována u těla vyšetřovaného (addukce v humerálním kloubu, flexe v lokti v mezipoloze, volné zápěstí a ruka).
V každé z výchozích pozic byl po nasazení rukavice měřen rozsah pasivního pohybu v radiálně-karpálním kloubu (flexe a extenze) a prstech (globální flexe a extenze). Poté subjekt provedl aktivní pohyb ve stejném pořadí. Nakonec byl subjekt požádán, aby provedl pohyby co nejrychleji a v co nejširším rozsahu. Nakonec bylo provedeno měření síly stisku dynamometrem v obou analyzovaných výchozích polohách, po absolvování testů rozsahu pohybu a rychlosti či frekvence.
Nejprve byl měřen rozsah pasivního pohybu v radiálně-karpálním kloubu (flexe a extenze) a prstech (globální flexe a extenze) v každé poloze (vsedě nebo vleže) pomocí zařízení Hand Tutor Device. Poté subjekt provedl aktivní pohyby ve stejném pořadí. Nakonec byl subjekt požádán, aby provedl pohyby co nejrychleji a v co nejširším rozsahu. Měření síly úchopu dynamometrem bylo provedeno v obou polohách (vsedě nebo vleže) po testech rozsahu pohybu a rychlosti/frekvence. Reakce vyšetřovaných multifidových, příčných břišních a supraspinatálních svalů (hodnoty napětí udávané v mikrovoltech (µV) byly také hodnoceny při každém cvičebním úkolu pomocí povrchových elektrod (tj. při pohybu zápěstí a při pohybu prstů) .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polsko, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní skupina
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s hemiparézou 5 až 7 týdnů po cévní mozkové příhodě;
- žádné vážné nedostatky v komunikaci, paměti nebo porozumění tomu, co může bránit správnému výkonu měření;
- minimálně 40 let věku.
Kritéria vyloučení:
- mrtvice až pět týdnů po epizodě;
- epilepsie;
- nedostatek stability kmene;
- žádný pohyb zápěstí a rukou;
- vysoký nebo velmi nízký krevní tlak;
- závrať;
- nevolnost.
Kontrolní skupina
Kritéria pro zařazení:
- žádné poruchy motorické koordinace horních končetin
- minimálně 40 let věku
Kritéria vyloučení:
- anamnéza neurologických nebo muskuloskeletálních poruch, jako je syndrom karpálního tunelu, zánět šlach, mrtvice, poranění hlavy nebo jiné stavy, které by mohly ovlivnit schopnost aktivního pohybu a úchopu rukou;
- závažné nedostatky v komunikaci, paměti nebo porozumění, které by mohly bránit správnému výkonu měření;
- vysoký nebo velmi nízký krevní tlak;
- závrať;
- nevolnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pasivní stabilizace trupu a horní končetiny
Intervence (pasivní stabilizace trupu a nadloktí) byla testována u pacientů po cévní mozkové příhodě (studijní skupina) au pacientů s bolestmi zad, ale bez neurologických deficitů (kontrolní skupina).
|
Subjekt seděl na terapeutickém stole (bez opěrky zad), chodidla spočívala na podlaze.
Horní končetina měla být vyšetřena v addukci humerálního kloubu, s loktem ohnutým ve střední poloze mezi pronací a supinací předloktí, s volným zápěstím a rukou.
Po nasazení rukavice byl změřen rozsah pasivního pohybu v radiálně-karpálním kloubu (flexe a extenze) a prstech (globální flexe a extenze).
Poté subjekt provedl aktivní pohyb ve stejném pořadí.
Nakonec byl subjekt požádán, aby provedl pohyby co nejrychleji a v co nejširším rozsahu.
Nakonec bylo provedeno měření síly stisku dynamometrem.
V poloze na zádech byla horní končetina stabilizována u těla vyšetřovaného (addukce v humerálním kloubu, flexe v lokti v mezipoloze, volné zápěstí a ruka).
Po nasazení rukavice byl změřen rozsah pasivního pohybu v radiálně-karpálním kloubu (flexe a extenze) a prstech (globální flexe a extenze).
Poté subjekt provedl aktivní pohyb ve stejném pořadí.
Nakonec byl subjekt požádán, aby provedl pohyby co nejrychleji a v co nejširším rozsahu.
Nakonec bylo provedeno měření síly stisku dynamometrem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pasivního pohybu zápěstí, mm 1., 2., 3., 4., 5. prst pasivní pohyb, mm
Časové okno: až 10 týdnů
|
Hand Tutor umožňuje měření rozsahu pasivního pohybu (v mm).
|
až 10 týdnů
|
|
Posouzení síly úchopu
Časové okno: až 10 týdnů
|
Síla stisku, kg (pro měření síly stisku byl použit manuální elektronický dynamometr (EH 101) (chyba měření, 0,5 kg/lb)
|
až 10 týdnů
|
|
Hodnocení svalového napětí
Časové okno: až 10 týdnů
|
K měření svalového napětí byla použita elektromyografie Luna (EMG) (rehabilitačně-diagnostický robot vyvinutý společností EGZOTech).
Povrchové elektrody (jednorázové 55' a '40 mm; elektroda EKG; společnost s ručením omezeným, komanditní společnost (Sorimex), Polsko) byly připevněny k tělu subjektu podle povrchové elektromyografie pro neinvazivní hodnocení svalů (SENIAM) postup na příčných břišních, multifidových a supraspinálních svalech.
|
až 10 týdnů
|
|
Rozsah aktivního pohybu zápěstí, mm 1., 2., 3., 4., 5. prst aktivní pohyb, mm
Časové okno: až 10 týdnů
|
Hand Tutor umožňuje měření rozsahu aktivního pohybu (v mm).
|
až 10 týdnů
|
|
Deficit extenze zápěstí, mm 1., 2., 3., 4., 5. deficit extenze prstu, mm
Časové okno: až 10 týdnů
|
Hand Tutor umožňuje měření deficitu prodloužení.
Deficit rozšíření odkazuje na rozdíl mezi pasivní a aktivní rozšíření ROM.
|
až 10 týdnů
|
|
Deficit flexe zápěstí, mm 1., 2., 3., 4., 5. deficit flexe prstu, mm
Časové okno: až 10 týdnů
|
Hand Tutor umožňuje měření flekčního deficitu.
Deficit flexe se týká rozdílu mezi pasivní a aktivní flexí ROM.
|
až 10 týdnů
|
|
Maximální rozsah pohybu zápěstí (ROM), mm 1., 2., 3., 4., 5. maximální rozsah pohybu prstu (ROM), mm
Časové okno: až 10 týdnů
|
Hand Tutor umožňuje měření maximálního rozsahu pohybu (ROM). ROM je součet úhlů flexe nebo extenze zápěstí (mm). ROM je součet všech úhlů flexe nebo extenze prstů (tj. v metakarpofalangeálních (MCP), proximálních interfalangeálních (PIP) a distálních interfalangeálních (DIP) kloubech), mm. |
až 10 týdnů
|
|
Frekvence pohybu zápěstí (flexe do extenze), cykly #/s Frekvence 1., 2., 3., 4., 5. pohybu prstu (flexe do extenze), cykly #/sec
Časové okno: až 10 týdnů
|
Hand Tutor umožňuje měřit rychlost nebo frekvenci (tj. počet cyklů za sekundu, kde jeden cyklus představuje pohyb od flexe ke kontrakci).
|
až 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3/KRN/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .