- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04771533
뇌졸중 후 손 재활에서 몸통과 상완의 수동적 안정화
연구 개요
상세 설명
근긴장도 측정은 Luna 근전도(EMG)(EGZOTech)를 이용하였고, 악력 측정(측정오차, 0.5 kg/lb)은 수동 전자동력계(EH 101)를 이용하였다. Hand Tutor 장치(위치 및 모션 센서가 장착된 안전하고 편안한 장갑과 Medi Tutor(TM) 소프트웨어로 구성)를 사용하여 수동 및 능동 움직임의 범위와 움직임의 속도/빈도를 측정했습니다. Hand Tutor 장갑은 뇌졸중 환자의 직접적인 영향을 받은 쪽 손과 통증 증후군 환자의 지배적인 손에 착용했습니다. 표면 전극(일회용 55' 및 '40mm, ECG 전극, 유한 책임 회사 및 합자회사(Sorimex), 폴란드)를 SENIAM(근육의 비침습적 평가를 위한 표면 전기도 검사) 절차에 따라 피험자의 신체에 부착했습니다. 횡복근, 다열근, 척추상근(뇌졸중 환자의 경우 직접 영향을 받는 쪽, 요통 증후군 환자의 우세한 쪽). 각 운동 전에 피험자는 운동 방법에 대해 지시를 받았습니다.
검사는 앉은 자세와 누운 자세(누운 자세)의 두 가지 시작 위치에서 수행되는 두 가지 운동 작업으로 구성되었습니다.
첫 번째 검사 동안 피험자는 치료용 테이블(등받이 없이)에 발을 바닥에 대고 앉았습니다. 팔뚝의 내전과 외전 사이의 중간 위치에서 팔꿈치를 구부린 상태에서 손목과 손을 자유롭게 한 상태에서 상완골 관절의 내전에서 상지를 검사했습니다.
앙와위 자세에서 상지는 피험자의 몸에서 안정되었습니다(상완 관절 내전, 중간 위치에서 팔꿈치 굴곡, 손목 및 손 자유).
각각의 시작자세에서 글러브를 착용한 후 요수근 관절(굴곡과 신전)과 손가락(전체 굴곡과 신전)의 수동적 움직임의 범위를 측정하였다. 그런 다음 피험자는 같은 순서로 능동적인 움직임을 보였다. 마지막으로 피험자는 가능한 한 빨리 그리고 최대한 넓은 범위로 움직여야 했습니다. 마지막으로 운동 범위 및 속도 또는 주파수 테스트를 완료한 후 분석된 두 시작 위치에서 동력계를 사용한 악력 측정을 수행했습니다.
먼저 Hand Tutor Device를 이용하여 각 자세(앉은 자세 또는 누운 자세)에서 요측수근관절(굴곡 및 신전)과 손가락(전체 굴곡 및 신전)의 수동적 움직임 범위를 측정하였다. 그런 다음 피험자는 동일한 순서로 적극적인 움직임을 보였습니다. 마지막으로 피험자는 가능한 한 빨리 그리고 최대한 넓은 범위로 움직여야 했습니다. 운동 범위 및 속도/빈도 테스트 후 두 자세(앉은 자세 또는 누운 자세)에서 동력계를 사용한 악력 측정을 수행했습니다. 검사된 다열근, 횡복근 및 극상근(마이크로볼트(µV)로 보고된 장력 값)의 반응은 표면 전극을 사용하는 각 운동 작업 동안(즉, 손목의 움직임과 손가락의 움직임 동안) 평가되었습니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, 폴란드, 04-141
- Military Institute of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
스터디 그룹
포함 기준:
- 뇌졸중 후 5 내지 7주에 편마비 환자;
- 적절한 측정 성능을 방해할 수 있는 통신, 메모리 또는 이해에 심각한 결함이 없습니다.
- 40세 이상.
제외 기준:
- 발병 후 최대 5주까지의 뇌졸중;
- 간질;
- 트렁크 안정성 부족;
- 손목과 손의 움직임 없음;
- 높거나 매우 낮은 혈압;
- 현기증;
- 불쾌.
대조군
포함 기준:
- 상지 운동 협응 장애 없음
- 40세 이상
제외 기준:
- 수근관 증후군, 건염, 뇌졸중, 머리 부상 또는 활동적인 움직임과 손잡이 능력에 영향을 줄 수 있는 기타 상태와 같은 신경학적 또는 근골격계 장애의 병력;
- 적절한 측정 수행을 방해할 수 있는 의사소통, 기억 또는 이해의 심각한 결손;
- 높거나 매우 낮은 혈압;
- 현기증;
- 불쾌
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 몸통과 상지의 수동적 안정화
개입(몸통과 상완의 수동적 안정화)은 뇌졸중 후 환자(연구 그룹)와 요통이 있지만 신경학적 결손이 없는 환자(대조 그룹)에서 테스트되었습니다.
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피험자는 발을 바닥에 대고 치료용 테이블(등 지지대 없이)에 앉았습니다.
팔뚝의 내전과 외전 사이의 중간 위치에서 팔꿈치를 구부린 상태에서 손목과 손을 자유롭게 사용하여 상완골 관절의 내전에서 상지를 검사했습니다.
장갑 착용 후 요수근 관절(굴곡 및 신전)과 손가락(전체 굴곡 및 신전)의 수동적 움직임 범위를 측정하였다.
그런 다음 피험자는 같은 순서로 능동적인 움직임을 보였다.
마지막으로 피험자는 가능한 한 빨리 그리고 최대한 넓은 범위로 움직여야 했습니다.
마지막으로 동력계를 이용한 악력 측정을 수행하였다.
누운 자세에서 상지는 피험자의 몸에서 안정되었습니다(상완 관절의 내전, 중간 위치의 팔꿈치 굴곡, 손목 및 손 자유).
장갑 착용 후 요수근 관절(굴곡 및 신전)과 손가락(전체 굴곡 및 신전)의 수동적 움직임 범위를 측정하였다.
그런 다음 피험자는 같은 순서로 능동적인 움직임을 보였다.
마지막으로 피험자는 가능한 한 빨리 그리고 최대한 넓은 범위로 움직여야 했습니다.
마지막으로 동력계를 이용한 악력 측정을 수행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목의 수동적 움직임 범위, mm 첫 번째, 두 번째, 세 번째, 네 번째, 다섯 번째 손가락 수동적 움직임, mm
기간: 최대 10주
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핸드 튜터를 사용하면 수동적 움직임의 범위(mm 단위)를 측정할 수 있습니다.
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최대 10주
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악력 평가
기간: 최대 10주
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그립 강도, kg(수동 전자 동력계(EH 101)를 사용하여 그립 강도 측정(측정 오차, 0.5kg/lb)
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최대 10주
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근육 긴장의 평가
기간: 최대 10주
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근긴장도 측정에는 루나근전도(EMG)(EGZOTech에서 개발한 재활진단로봇)를 이용하였다.
표면 전극(일회용 55' 및 '40 mm; ECG 전극; 유한 책임 회사, 합자 회사(Sorimex), 폴란드)은 근육의 비침습적 평가를 위한 표면 근전도 검사(SENIAM)에 따라 피험자의 신체에 부착되었습니다. 가로 복부, multifidus 및 supraspinal 근육에 절차.
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최대 10주
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손목의 활성 움직임 범위, mm 1, 2, 3, 4, 5번째 손가락 활성 움직임, mm
기간: 최대 10주
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핸드 튜터를 사용하면 활성 동작 범위(mm 단위)를 측정할 수 있습니다.
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최대 10주
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손목 폄 부족, mm 1, 2, 3, 4, 5번째 손가락 폄 부족, mm
기간: 최대 10주
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핸드 튜터를 사용하면 확장 결손을 측정할 수 있습니다.
확장 적자는 수동 확장 ROM과 능동 확장 ROM의 차이를 나타냅니다.
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최대 10주
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손목 굴곡 결손, mm 첫 번째, 두 번째, 세 번째, 네 번째, 다섯 번째 손가락 굴곡 결손, mm
기간: 최대 10주
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핸드 튜터를 사용하면 굴곡 결함을 측정할 수 있습니다.
굴곡 결손은 수동 및 능동 굴곡 ROM의 차이를 나타냅니다.
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최대 10주
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손목 최대 가동 범위(ROM), mm 첫 번째, 두 번째, 세 번째, 네 번째, 다섯 번째 손가락 최대 가동 범위(ROM), mm
기간: 최대 10주
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핸드 튜터를 사용하면 최대 동작 범위(ROM)를 측정할 수 있습니다. ROM은 손목 굴곡 또는 확장 각도(mm)의 합입니다. ROM은 모든 손가락 굴곡 또는 확장 각도(즉, 중수지절(MCP), 근위 지절간(PIP) 및 원위 지절간(DIP) 관절)의 합입니다. |
최대 10주
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손목 움직임의 빈도(굴곡에서 신전까지), 주기#/초 첫 번째, 두 번째, 세 번째, 네 번째, 다섯 번째 손가락 움직임의 빈도(굴곡에서 신전까지), 주기#/초
기간: 최대 10주
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핸드 튜터를 사용하면 속도 또는 빈도(즉, 초당 사이클 수, 여기서 한 사이클은 굴곡에서 수축으로의 움직임을 나타냄)를 측정할 수 있습니다.
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최대 10주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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