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Passive Rumpf- und Oberarmstabilisierung in der Handrehabilitation nach Schlaganfall

28. Februar 2021 aktualisiert von: Anna Olczak
Diese Studie zielte darauf ab, Korrelationen zwischen Muskeltonus, Stabilisierung des Rumpfes und der oberen Extremität und Parametern der motorischen Hand-/Handgelenk-Koordination bei Schlaganfallpatienten und neurologisch gesunden Probanden mit Schmerzen im unteren Rücken zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Luna-Elektromyographie (EMG) (EGZOTech) wurde verwendet, um die Muskelspannung zu messen, und ein manuelles elektronisches Dynamometer (EH 101) wurde zur Messung der Griffstärke verwendet (Messfehler 0,5 kg/lb). Ein Hand-Tutor-Gerät (bestehend aus einem sicheren und bequemen Handschuh, der mit Positions- und Bewegungssensoren ausgestattet ist, und der Medi Tutor (TM)-Software wurde verwendet, um den Bereich der passiven und aktiven Bewegung sowie die Geschwindigkeit/Frequenz der Bewegung zu messen. Der Hand Tutor Handschuh wurde bei Schlaganfallpatienten an der Hand der direkt betroffenen Seite und bei Patienten mit Schmerzsyndrom an der dominanten Extremität getragen. Oberflächenelektroden (Einmalgebrauch 55' und '40 mm; EKG-Elektroden; Gesellschaft mit beschränkter Haftung und Kommanditgesellschaft (Sorimex), Polen wurden gemäß dem SENIAM-Verfahren (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) am Körper der Testperson angebracht an den transversalen Bauch-, Multifidus- und Supraspinalmuskeln (bei Schlaganfallpatienten auf der direkt betroffenen Seite und bei Patienten mit Rückenschmerzsyndrom auf der dominanten Seite). Vor jeder Übung wurde dem Probanden erklärt, wie die Übung durchgeführt werden sollte.

Die Untersuchung bestand aus zwei motorischen Aufgaben, die in zwei verschiedenen Ausgangspositionen durchgeführt wurden: im Sitzen und im Liegen (Rückenlage).

Bei der ersten Untersuchung saß der Proband auf der Therapieliege (ohne Rückenstütze), die Füße auf dem Boden. Die Untersuchung der oberen Extremität erfolgte in Adduktion des Humerusgelenks, bei gebeugtem Ellbogen in der Zwischenstellung zwischen Pronation und Supination des Unterarms, bei freiem Handgelenk und freier Hand.

In Rückenlage wurde die obere Extremität am Körper des Probanden stabilisiert (Adduktion im Humerusgelenk, Ellbogenflexion in Zwischenstellung, Handgelenk und Hand frei).

In jeder der Ausgangspositionen wurde nach dem Anziehen des Handschuhs der Bereich der passiven Bewegung im Radial-Carpal-Gelenk (Flexion und Extension) und Finger (globale Flexion und Extension) gemessen. Dann machte das Subjekt eine aktive Bewegung in der gleichen Reihenfolge. Abschließend wurde die Versuchsperson gebeten, Bewegungen so schnell und in einem möglichst vollständigen Bereich auszuführen. Abschließend erfolgte die Messung der Griffstärke mit einem Dynamometer in beiden analysierten Ausgangspositionen nach Abschluss der Range of Motion- und Speed- bzw. Frequency-Tests.

Zunächst wurde der Bereich der passiven Bewegung im Radial-Carpal-Gelenk (Flexion und Extension) und der Finger (globale Flexion und Extension) in jeder Position (sitzend oder in Rückenlage) mit dem Hand Tutor Device gemessen. Dann machte das Subjekt aktive Bewegungen in der gleichen Reihenfolge. Abschließend wurde die Versuchsperson gebeten, Bewegungen so schnell und in einem möglichst vollständigen Bereich auszuführen. Die Messung der Griffstärke mit einem Dynamometer wurde in beiden Positionen (sitzend oder in Rückenlage) nach den Bewegungs- und Geschwindigkeits-/Frequenztests durchgeführt. Die Reaktion der untersuchten M. multifidus, transversus abdominal und supraspinatus (Angabe der Spannungswerte in Mikrovolt (µV)) wurde ebenfalls bei jeder der Übungsaufgaben unter Verwendung der Oberflächenelektroden (d. h. während der Bewegung des Handgelenks und während der Bewegung der Finger) bewertet. .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Masovian District
      • Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
        • Military Institute of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Studiengruppe

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hemiparese 5 bis 7 Wochen nach Schlaganfall;
  • keine schwerwiegenden Defizite in Kommunikation, Gedächtnis oder Verständnis, was eine ordnungsgemäße Messleistung beeinträchtigen kann;
  • mindestens 40 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Schlaganfall bis zu fünf Wochen nach der Episode;
  • Epilepsie;
  • Mangel an Rumpfstabilität;
  • keine Handgelenk- und Handbewegung;
  • hoher oder sehr niedriger Blutdruck;
  • Schwindel;
  • Unwohlsein.

Kontrollgruppe

Einschlusskriterien:

  • keine motorischen Koordinationsstörungen der oberen Extremitäten
  • mindestens 40 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen wie Karpaltunnelsyndrom, Sehnenscheidenentzündung, Schlaganfall, Kopfverletzung oder anderen Erkrankungen, die die Fähigkeit zu aktiver Bewegung und Handgriff beeinträchtigen könnten;
  • schwerwiegende Kommunikations-, Gedächtnis- oder Verständnisdefizite, die eine ordnungsgemäße Messleistung beeinträchtigen könnten;
  • hoher oder sehr niedriger Blutdruck;
  • Schwindel;
  • Unwohlsein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Passive Stabilisierung des Rumpfes und der oberen Extremität
Der Eingriff (passive Stabilisierung des Rumpfes und des Oberarms) wurde bei Patienten nach Schlaganfall (Studiengruppe) und bei Patienten mit Rückenschmerzen, aber ohne neurologische Defizite (Kontrollgruppe) getestet
Der Proband saß auf der Therapieliege (ohne Rückenstütze), die Füße auf dem Boden. Die obere Extremität sollte in Adduktion des Humerusgelenks untersucht werden, mit gebeugtem Ellbogen in der Zwischenstellung zwischen Pronation und Supination des Unterarms, bei freiem Handgelenk und freier Hand. Nach dem Anziehen des Handschuhs wurde der Bereich der passiven Bewegung im Radial-Carpal-Gelenk (Flexion und Extension) und Finger (globale Flexion und Extension) gemessen. Dann machte das Subjekt eine aktive Bewegung in der gleichen Reihenfolge. Abschließend wurde die Versuchsperson gebeten, Bewegungen so schnell und in einem möglichst vollständigen Bereich auszuführen. Abschließend erfolgte die Messung der Griffstärke mit einem Dynamometer.
In Rückenlage wurde die obere Extremität am Körper des Probanden stabilisiert (Adduktion im Humerusgelenk, Ellenbogenflexion in Zwischenstellung, Handgelenk und Hand frei). Nach dem Anziehen des Handschuhs wurde der Bereich der passiven Bewegung im Radial-Carpal-Gelenk (Flexion und Extension) und Finger (globale Flexion und Extension) gemessen. Dann machte das Subjekt eine aktive Bewegung in der gleichen Reihenfolge. Abschließend wurde die Versuchsperson gebeten, Bewegungen so schnell und in einem möglichst vollständigen Bereich auszuführen. Abschließend erfolgte die Messung der Griffstärke mit einem Dynamometer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich der passiven Bewegung des Handgelenks, mm 1., 2., 3., 4., 5. Finger passive Bewegung, mm
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Der Hand Tutor ermöglicht Messungen des passiven Bewegungsbereichs (in mm).
bis zu 10 Wochen
Beurteilung der Griffstärke
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Griffstärke, kg (zur Messung der Griffstärke wurde ein manuelles elektronisches Dynamometer (EH 101) verwendet (Messfehler 0,5 kg/lb)
bis zu 10 Wochen
Beurteilung der Muskelspannung
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Eine Luna Elektromyographie (EMG) (ein von EGZOTech entwickelter Rehabilitations-Diagnose-Roboter) wurde verwendet, um die Muskelspannung zu messen. Oberflächenelektroden (Einmalgebrauch 55' und '40 mm; EKG-Elektrode; Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Kommanditgesellschaft (Sorimex), Polen) wurden gemäß der Oberflächenelektromyographie für die nicht-invasive Beurteilung von Muskeln (SENIAM) am Körper der Testperson angebracht. Verfahren an den transversalen Bauch-, Multifidus- und Supraspinalmuskeln.
bis zu 10 Wochen
Bereich der aktiven Bewegung des Handgelenks, mm 1., 2., 3., 4., 5. Finger aktive Bewegung, mm
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Der Hand Tutor ermöglicht Messungen des Bereichs der aktiven Bewegung (in mm).
bis zu 10 Wochen
Extensionsdefizit am Handgelenk, mm 1., 2., 3., 4., 5. Finger Extensionsdefizit, mm
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Der Hand Tutor ermöglicht Messungen des Extensionsdefizits. Das Erweiterungsdefizit bezieht sich auf den Unterschied zwischen passivem und aktivem Erweiterungs-ROM.
bis zu 10 Wochen
Flexionsdefizit des Handgelenks, mm 1., 2., 3., 4., 5. Finger Flexionsdefizit, mm
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Der Hand Tutor ermöglicht Messungen des Flexionsdefizits. Das Flexionsdefizit bezieht sich auf die Differenz zwischen passivem und aktivem Flexions-ROM.
bis zu 10 Wochen
Maximaler Bewegungsbereich des Handgelenks (ROM), mm 1., 2., 3., 4., 5. Finger Maximaler Bewegungsbereich (ROM), mm
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen

Der Hand Tutor ermöglicht Messungen des maximalen Bewegungsbereichs (ROM).

ROM ist eine Summe der Beuge- oder Streckwinkel des Handgelenks (mm). ROM ist eine Summe aller Beuge- oder Streckwinkel der Finger (d. h. an den Metakarpophalangeal- (MCP), proximalen Interphalangeal- (PIP) und distalen Interphalangeal- (DIP) Gelenken), mm.

bis zu 10 Wochen
Frequenz der Handgelenksbewegung (Beugung zu Streckung), Zyklen#/Sek. Frequenz der 1., 2., 3., 4., 5. Fingerbewegung (Beugung zu Streckung), Zyklen#/Sek
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Der Hand Tutor ermöglicht Messungen der Geschwindigkeit oder Frequenz (d. h. die Anzahl der Zyklen pro Sekunde, wobei ein Zyklus die Bewegung von der Beugung zur Kontraktion darstellt).
bis zu 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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