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Stabilizzazione passiva del tronco e della parte superiore del braccio nella riabilitazione della mano dopo l'ictus

28 febbraio 2021 aggiornato da: Anna Olczak
Questo studio mirava a valutare le correlazioni tra tono muscolare, stabilizzazione del tronco e dell'arto superiore e parametri di coordinazione motoria mano/polso in pazienti post-ictus e soggetti neurologicamente sani con lombalgia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un'elettromiografia Luna (EMG) (EGZOTech) è stata utilizzata per misurare la tensione muscolare e un dinamometro elettronico manuale (EH 101) è stato utilizzato per la misurazione della forza di presa (errore di misurazione, 0,5 kg/lb). Un dispositivo Hand Tutor (composto da un guanto sicuro e confortevole dotato di sensori di posizione e movimento, e il software Medi Tutor (TM) è stato utilizzato per misurare la gamma di movimento passivo e attivo, nonché la velocità/frequenza del movimento. Il guanto Hand Tutor è stato indossato sulla mano del lato direttamente interessato nei pazienti colpiti da ictus e sull'estremità dominante nei pazienti con sindrome dolorosa. Elettrodi di superficie (monouso 55' e '40 mm; Elettrodi ECG; società a responsabilità limitata e società in accomandita semplice (Sorimex), Polonia sono stati applicati al corpo del soggetto secondo la procedura SENIAM (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) sui muscoli addominali trasversi, multifidi e sovraspinali (sul lato direttamente interessato nei pazienti con ictus e sul lato dominante nei pazienti con sindrome da mal di schiena). Prima di ogni esercizio, il soggetto veniva istruito su come eseguire l'esercizio.

L'esame consisteva in due compiti motori, svolti in due diverse posizioni di partenza: seduta e sdraiata (supina).

Durante la prima visita, il soggetto era seduto sul lettino terapeutico (senza supporto per la schiena), i piedi appoggiati a terra. L'arto superiore è stato esaminato in adduzione dell'articolazione omerale, con il gomito flesso in posizione intermedia tra pronazione e supinazione dell'avambraccio, con polso e mano liberi.

In posizione supina, l'arto superiore era stabilizzato al corpo del soggetto (adduzione dell'articolazione omerale, flessione del gomito in posizione intermedia, polso e mano liberi).

In ciascuna delle posizioni di partenza, dopo aver indossato il guanto, è stato misurato il range di movimento passivo dell'articolazione radio-carpale (flessione ed estensione) e delle dita (flessione ed estensione globale). Poi il soggetto ha fatto movimento attivo nello stesso ordine. Infine, al soggetto è stato chiesto di eseguire le mosse il più rapidamente e nel modo più completo possibile. Infine, la misurazione della forza di presa con un dinamometro è stata eseguita in entrambe le posizioni di partenza analizzate, dopo aver completato il range di movimento e le prove di velocità o frequenza.

In primo luogo, l'ampiezza del movimento passivo dell'articolazione radio-carpale (flessione ed estensione) e delle dita (flessione ed estensione globale) è stata misurata in ciascuna posizione (seduta o supina) utilizzando il dispositivo Hand Tutor. Quindi il soggetto ha eseguito movimenti attivi nello stesso ordine. Infine, al soggetto è stato chiesto di eseguire le mosse il più rapidamente e nel modo più completo possibile. La misurazione della forza di presa con un dinamometro è stata eseguita in entrambe le posizioni (seduta o supina) dopo i test di range di movimento e velocità/frequenza. La reazione dei muscoli multifido, addominale trasverso e sovraspinato esaminati (valori di tensione riportati in microvolt (µV) è stata valutata anche durante ciascuno dei compiti di esercizio utilizzando gli elettrodi di superficie (cioè durante il movimento del polso e durante il movimento delle dita) .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Masovian District
      • Warsaw, Masovian District, Polonia, 04-141
        • Military Institute of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Gruppo di studio

Criterio di inclusione:

  • pazienti con emiparesi da 5 a 7 settimane dopo l'ictus;
  • nessun grave deficit nella comunicazione, nella memoria o nella comprensione di ciò che può impedire una corretta esecuzione della misurazione;
  • almeno 40 anni di età.

Criteri di esclusione:

  • ictus fino a cinque settimane dopo l'episodio;
  • epilessia;
  • mancanza di stabilità del tronco;
  • nessun movimento del polso e della mano;
  • pressione sanguigna alta o molto bassa;
  • vertigini;
  • malessere.

Gruppo di controllo

Criterio di inclusione:

  • nessun disturbo della coordinazione motoria degli arti superiori
  • almeno 40 anni di età

Criteri di esclusione:

  • storia di disturbi neurologici o muscoloscheletrici come sindrome del tunnel carpale, tendinite, ictus, trauma cranico o altre condizioni che potrebbero influire sulla capacità di movimento attivo e presa delle mani;
  • gravi deficit di comunicazione, memoria o comprensione che potrebbero impedire la corretta esecuzione della misurazione;
  • pressione sanguigna alta o molto bassa;
  • vertigini;
  • malessere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stabilizzazione passiva del tronco e dell'arto superiore
L'intervento (stabilizzazione passiva del tronco e della parte superiore del braccio) è stato testato in pazienti post-ictus (gruppo di studio) e in pazienti con mal di schiena, ma senza deficit neurologici (gruppo di controllo)
Il soggetto era seduto sul lettino terapeutico (senza supporto per la schiena), i piedi appoggiati sul pavimento. L'arto superiore doveva essere esaminato in adduzione dell'articolazione omerale, con il gomito piegato nella posizione intermedia tra pronazione e supinazione dell'avambraccio, con polso e mano liberi. Dopo aver indossato il guanto, è stata misurata la gamma di movimento passivo dell'articolazione radio-carpale (flessione ed estensione) e delle dita (flessione ed estensione globali). Poi il soggetto ha fatto movimento attivo nello stesso ordine. Infine, al soggetto è stato chiesto di eseguire le mosse il più rapidamente e nel modo più completo possibile. Infine, è stata eseguita la misurazione della forza di presa con un dinamometro.
In posizione supina, l'arto superiore era stabilizzato al corpo del soggetto (adduzione dell'articolazione omerale, flessione del gomito in posizione intermedia, polso e mano liberi). Dopo aver indossato il guanto, è stata misurata la gamma di movimento passivo dell'articolazione radio-carpale (flessione ed estensione) e delle dita (flessione ed estensione globali). Poi il soggetto ha fatto movimento attivo nello stesso ordine. Infine, al soggetto è stato chiesto di eseguire le mosse il più rapidamente e nel modo più completo possibile. Infine, è stata eseguita la misurazione della forza di presa con un dinamometro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento passivo del polso, mm Movimento passivo del 1°, 2°, 3°, 4°, 5° dito, mm
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
L'Hand Tutor consente di misurare l'intervallo di movimento passivo (in mm).
fino a 10 settimane
Valutazione della forza di presa
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
Forza di presa, kg (per la misurazione della forza di presa è stato utilizzato un dinamometro elettronico manuale (EH 101) (errore di misurazione, 0,5 kg/lb)
fino a 10 settimane
Valutazione della tensione muscolare
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
Per misurare la tensione muscolare è stata utilizzata un'elettromiografia Luna (EMG) (un robot diagnostico riabilitativo sviluppato da EGZOTech). Gli elettrodi di superficie (monouso 55' e '40 mm; elettrodo ECG; società a responsabilità limitata, società in accomandita semplice (Sorimex), Polonia) sono stati applicati al corpo del soggetto secondo l'elettromiografia di superficie per la valutazione non invasiva dei muscoli (SENIAM) procedura sui muscoli addominali trasversi, multifidi e sovraspinali.
fino a 10 settimane
Gamma di movimento attivo del polso, mm Movimento attivo del 1°, 2°, 3°, 4°, 5° dito, mm
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
L'Hand Tutor consente di misurare l'intervallo di movimento attivo (in mm).
fino a 10 settimane
Deficit di estensione del polso, mm Deficit di estensione del 1°, 2°, 3°, 4°, 5° dito, mm
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
L'Hand Tutor consente di misurare il deficit di estensione. Il deficit di estensione si riferisce alla differenza tra ROM di estensione passiva e attiva.
fino a 10 settimane
Deficit di flessione del polso, mm Deficit di flessione del 1°, 2°, 3°, 4°, 5° dito, mm
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
L'Hand Tutor consente di misurare il deficit di flessione. Il deficit di flessione si riferisce alla differenza tra ROM di flessione passivo e attivo.
fino a 10 settimane
Raggio di movimento massimo del polso (ROM), mm Raggio di movimento massimo del 1°, 2°, 3°, 4°, 5° dito (ROM), mm
Lasso di tempo: fino a 10 settimane

L'Hand Tutor consente di misurare il range massimo di movimento (ROM).

ROM è la somma degli angoli di flessione o estensione del polso (mm). Il ROM è la somma di tutti gli angoli di flessione o di estensione delle dita (cioè a livello delle articolazioni metacarpo-falangee (MCP), interfalangee prossimali (PIP) e interfalangee distali (DIP)), mm.

fino a 10 settimane
Frequenza del movimento del polso (dalla flessione all'estensione), cicli#/sec Frequenza del movimento del 1°, 2°, 3°, 4°, 5° dito (dalla flessione all'estensione), cicli#/sec
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
Hand Tutor consente di misurare la velocità o la frequenza (ovvero il numero di cicli al secondo, dove un ciclo rappresenta il movimento dalla flessione alla contrazione).
fino a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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